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医学基础知识概述

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22.用对进口分包装后药品质量负责的是()

A、　使用机构

B、　省级食品药品监督管理局

C、　接受分包装的药品生产企业

D、　提供药品的境外制药厂商

答案：D

解析：解析:提供药品的境外制药厂商应对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的,国家食品药品监督管理总局可以撤销分包装药品的批准文号,必要时可以依照《药品管理法》有关规定,撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
难度:中等。

医学基础知识概述

以下有关肝的血液供给的描述哪一条是正确的：（）。

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前庭器官包括：（）。

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26.按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口( )年内的药品,应对开展重点监测。

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6.关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:( )

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NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全 SFDA国新药审评工作的机构是：

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不属于B型药物不良反应的是：（）。

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9,2017提交临床试验申请的生物药治疗领域主要集中在( )领域,占比高达41.7%,

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滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同？（）

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随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（）。

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微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是：（）。

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单选题

)

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医学基础知识概述

22.用对进口分包装后药品质量负责的是()

A、　使用机构

B、　省级食品药品监督管理局

C、　接受分包装的药品生产企业

D、　提供药品的境外制药厂商

答案：D

相关题目

以下有关肝的血液供给的描述哪一条是正确的：（）。

A. 肝固有动脉是肝的功能血管

B. 门静脉是肝的营养血管

C. 肝固有动脉，主要收集消化道的静脉血

D. 门静脉，约含肝内总血量的75％，含有丰富的营养物

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前庭器官包括：（）。

A. 三个半规管

B. 耳蜗

C. 椭圆囊

D. 球囊

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26.按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口( )年内的药品,应对开展重点监测。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 5

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6.关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:( )

A. 　发现上市前没有观察到的药品安全性信号

B. 　改进药品的风险管理,推进临床合理用药

C. 　帮助和完善药品上市后再评价

D. 　作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做

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NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全 SFDA国新药审评工作的机构是：

A. SFDA

B. CFDA

C. CDE

D. SDA

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不属于B型药物不良反应的是：（）。

A. 变态反应

B. 特异质反应

C. 药物致畸

D. 毒性反应

点击查看答案

9,2017提交临床试验申请的生物药治疗领域主要集中在( )领域,占比高达41.7%,

A. 　内分泌,

B. 　心血管,

C. 　抗感染,

D. 　肿瘤

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滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同？（）

A. 有一定的pH范围

B. 需调节渗透压

C. 无菌

D. 无热原

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随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量：（）。

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是：（）。

A. 黄嘌呤氧化酶

B. 醛氧化酶

C. 醇脱氢酶

D. P-450酶

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