单选题
22.用对进口分包装后药品质量负责的是()
A
使用机构
B
省级食品药品监督管理局
C
接受分包装的药品生产企业
D
提供药品的境外制药厂商
答案解析
正确答案:D
解析:
解析:提供药品的境外制药厂商应对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的,国家食品药品监督管理总局可以撤销分包装药品的批准文号,必要时可以依照《药品管理法》有关规定,撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
难度:中等。
难度:中等。
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