A、 在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B、 在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C、 在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D、 在符合《药品注册管理办法》的车间制备
答案:B
解析:解析:临床试验药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备,制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。
难度:中等。
A、 在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B、 在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C、 在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D、 在符合《药品注册管理办法》的车间制备
答案:B
解析:解析:临床试验药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备,制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。
难度:中等。
A. 骨膜
B. 骨骺
C. 骨髓
D. 骨基质
A. GLP
B. GUP
C. GEP
D. GCP
A. 乙型肝炎
B. 流感
C. 伤寒
D. 百日咳
A. 咽鼓管
B. 乳突
C. 鼓窦
D. 耵聍腺
A. 左、右各一个
B. 位于甲状腺前方
C. 功能与甲状腺相同
D. 可调节钙的代谢,维持血钙平衡
A. 可作屈、伸运动
B. 是典型的球窝关节
C. 关节囊厚而坚韧
D. 可作环转运动
A. 看有无执业药师
B. 看有无坐堂医师
C. 看批准文号、生产批号、注册商标
D. 看有效期
A. 原核细胞型微生物
B. 真核细胞型微生物
C. 非细胞型微生物
D. 动物
A. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B. 剂型与给药途径
C. 药品不良反应
D. 是否有重复给药现象
解析:解析:药师应当对处方用药适宜性进行审查,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。②处方用药与临床诊断的相符性。③剂量、用法的正确性。④选用剂型与给药途径的合理性。⑤是否存在重
复给药现象。⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。⑦其他用药不适宜的情况。
难度:简单。