单选题
13.临床试验药物应当()
A
在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B
在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C
在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D
在符合《药品注册管理办法》的车间制备
答案解析
正确答案:B
解析:
解析:临床试验药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备,制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。
难度:中等。
难度:中等。
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