A、 I期临床试验
B、 Ⅱ期临床试验
C、 Ⅲ期临床试验
D、 Ⅳ期临床试验
答案:A
解析:解析:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
难度:中等。
A、 I期临床试验
B、 Ⅱ期临床试验
C、 Ⅲ期临床试验
D、 Ⅳ期临床试验
答案:A
解析:解析:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
难度:中等。
A. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
A. 药理效应
B. 药物具有的特异性作用
C. 对不同脏器的选择性作用
D. 药物对机体细胞间的初始反应
A. 胃粘膜薄而平滑
B. 粘膜呈苍白或灰白色
C. 粘膜表面息肉形成,呈现本病所特有的卵石征影像
D. 粘膜下血管网可见
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
A. 发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B. 改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C. 帮助和完善药品上市后再评价
D. 作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
A. 垂体
B. 甲状腺
C. 甲状旁腺
D. 肾上腺
A. 是一种由于细支气管平滑肌强烈收缩导致的疾病
B. 是以可逆性气流受限为主要症状的疾病
C. 所有哮喘都是由过敏原所引起的
D. 主要症状为发作性呼吸困难、喘息、胸闷和/或咳嗽
A. 大于治疗剂量
B. 小于治疗剂量
C. 治疗剂量
D. 极量
A. 引起最大效能50%的剂量
B. 引起50%动物阳性效应的剂量
C. 和50%受体结合的剂量
D. 达到50%有效血浓度的剂量
A. 我国未生产过的药品
B. 我国未使用过的药品
C. 我国未研究过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品