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单选题
3.补充申请是指()
A
在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B
当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D
新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:补充申请是指新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。A项为进口药申请,B项为再注册申请,C项为仿制药申请。
难度:中等。
难度:中等。
题目纠错
医学基础知识概述
