3.补充申请是指()
A. 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B. 当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申
请
C. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D. 新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
解析:解析:补充申请是指新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。A项为进口药申请,B项为再注册申请,C项为仿制药申请。
难度:中等。
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8,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计,近五年来什么东西IND数量逐年递增,从2013年的78个/年增长至2017年的( )个/年
A. 236
B. 127
C. 367
D. 227
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下列哪个部位是消化性溃疡最常见的部位?()
A. 十二指肠降部
B. 十二指肠升部
C. 十二指肠球部
D. 胃体大弯侧
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鼻炎的常见症状包括:()。
A. 鼻内发痒
B. 鼻涕稀薄如清水,连绵不断
C. 鼻塞一般都为双侧性,可呈间歇性或交替性
D. 嗅觉失灵
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人体的卵原细胞是:()。
A. 单倍体
B. 2倍体
C. 3倍体
D. 4倍体
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女性生殖器官不包括:()。
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溃疡性结肠最常累及的部位是
A. 回盲部
B. 升结肠
C. 降结肠
D. 直肠
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11.随着分级诊疗政策体系逐步完善,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成,下方表述正确的是:( )
A. 城市三级医院主要提供急危重症和常见病的诊疗服务
B. 城市二级医院提供由一级医院转诊的病人的康复
C. 县级医院则提供罕见病、慢性病的诊断
D. 其它基层医疗机构和慢性疾病医疗机构则提供慢性疾病病人和康复期患者的康复和护理
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下列材料包衣后,片剂可在胃中崩解的是()。
A. HPMC
B. HPMCP
C. Eudragit L-100
D. EC
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直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制, 连续使用后能产生身体依赖性的药品是:()。
A. 精神药品
B. 一类精神药品
C. 二类精神药品
D. 麻醉药品
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