A、特殊管理制度
B、分类管理制度
C、放开管理制度
D、严格审批制度
答案:B
A、特殊管理制度
B、分类管理制度
C、放开管理制度
D、严格审批制度
答案:B
A. 组织制定药品法典的职责
B. 执业药师继续教育的职责
C. 药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D. 国家基本药物政策制定的职责
解析:解析:国家食品药品监督管理总局职能转变、下放的职责:①将药品、医疗器械
质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。②将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。③
将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。④将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。⑤将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。⑥根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
难度:中等。
A. 副作用
B. 后遗效应
C. 特异质反应
D. 局部作用
A. 全身性发作
B. 部分性发作
C. 简单部分性发作
D. 复杂部分性发作
A. 《反干扰包装法案》
B. 《纯食品与药品法案》
C. 《罕见病药物法案》
D. 《药品、食品和化妆品法案》;
A. 1名检查人员
B. 2名检查人员
C. 3名检查人员
D. 4名检查人员
解析:解析:食品药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制。检查人员应当是食品药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员。
难度:较难。
A. 使用机构
B. 省级食品药品监督管理局
C. 接受分包装的药品生产企业
D. 提供药品的境外制药厂商
解析:解析:提供药品的境外制药厂商应对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的,国家食品药品监督管理总局可以撤销分包装药品的批准文号,必要时可以依照《药品管理法》有关规定,撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
难度:中等。
A. 与受体亲和力高而无内在活性
B. 与受体亲和力高有内在活性
C. 具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强
D. 具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
A. 一级动力学
B. 半衰期
C. 表观分布容积
D. 二室模型
A. 通常可以预测
B. 没有简单的剂量依赖性
C. 发生较多
D. 严重病例少