A. 在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B. 在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D. 在符合《药品注册管理办法》的车间制备
解析：解析:临床试验药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备,制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。
难度:中等。
A. 药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提高药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等。
B. 目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并。
C. 对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险高、品种选择难、投入高。
D. 一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕。
A. 速尿
B. 双氢克尿噻
C. 螺内酯
D. 氨苯喋啶
A. 克霉唑
B. 特比柰酚
C. 酮康唑
D. 氟康唑
A. 2年以上临床用药或调剂工作经验
B. 3年以上临床用药或调剂工作经验
C. 4年以上临床用药或调剂工作经验
D. 5年以上临床用药或调剂工作经验
解析：解析:负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。难度:较难。
A. 发明专利申请文件中应包括发明专利请求书、说明书、权利要求书
B. 实用新型专利的申请文件应包括实用新型专利请求书、说明书、权利要求书
C. 外观设计专利的申请文件应包括外观设计专利请求书、权利要求书、图片或者照片
D. 外观设计专利的申请,要求保护色彩的,还应当提交彩色图片或者照片
解析：解析:①发明专利的申请文件:包括发明专利请求书、说明书(必要时应当有附图)、权利要求书、摘要及其附图。②实用新型专利的申请文件:包括实用新型专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要及其附图。③外观设计专利的申请文件:包括外观设计专利请求书、图片或者照片,各一式两份。要求保护色彩的,还应当提交彩色图片或者照片。
难度:较难。
A. 滴眼剂
B. 滴鼻剂
C. 眼用软膏剂
D. 涂剂
A. 由软骨组织及其周围的软骨膜构成
B. 是人体内最坚硬的结缔组织
C. 软骨是固态的结缔组织
D. 有弹性，能承受压力和耐磨擦
A. 促进女性生殖器官和相关组织细胞的生长和增殖
B. 刺激女性第二性征的发育
C. 维持生殖健康和功能
D. 促进受精卵的种植着床
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
解析：解析:国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,
申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。难度:简单。
