3.补充申请是指()
A. 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B. 当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申
请
C. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D. 新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
解析：解析:补充申请是指新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。A项为进口药申请,B项为再注册申请,C项为仿制药申请。
难度:中等。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-5dc0-c017-654bab5e0502.html
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"新药"系指
A. 我国未生产过的药品
B. 我国未使用过的药品
C. 我国未研究过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品
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10.当包装尺寸过小,药品内标签无法全部标明所需内容时,至少应当注明()
A. 药品通用名称、适应症、功能主治等
B. 生产企业、生产日期、规格等
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
D. 产品批号、生产日期、有效期等
解析：解析:内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治规格、用法用量生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
难度:较难。
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下列利尿药物哪种属于保钾利尿剂：
A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 氨苯喋啶
D. 布美他尼
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国家实行药品不良反应（）。
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 通报制度
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药物吸收到达稳态血药浓度时意味着：（）。
A. 药物作用增强
B. 药物的消除过程已经开始
C. 药物的吸收过程已经开始
D. 药物的吸收速度与消除速度达到平衡
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关于激动药的描述，下列错误的是：（）。
A. 有内在活性
B. 与受体有亲和力
C. 量效曲线呈S型
D. PA2值越大作用越强
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下列哪种疾病不属于自身免疫病？（）
A. 系统性红斑狼疮
B. 类风湿性关节炎
C. 猩红热
D. 原发性血小板紫癜
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20.新药监测期最长不得超过()
解析：解析:新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
难度:中等。
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下列哪种疾病不是通过空气飞沫传播方式进行传播的？（）
A. 猩红热
B. 乙型脑炎
C. 流脑
D. 流感
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