下列哪项与皮肤对微生物的防御作用无关？（）

须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（）。

药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定？（）

申请新药注册的临床试验不包括：（）。

新药开发的过程包括：（）。

生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书？（）

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验？（）

“新药”系指：（）。

药品安全性指标不包括：（）。

国家食品药品监督管理局的英文缩写为：（）。