对我国药物临床试验审评审批表述错误的是
A. 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，我国对新药研究、审评、注册管理实行集中统一原则
B. 必须获得国家药品监督管理局书面批件，方可开展临床试验相关工作
C. 所申报的药物临床试验，自申请受理之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验
D. 境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构；境外药品注册申请人应当是境外合法制药厂商。境外药品注册申请人办理进口药品注册，应由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
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下列哪种物质不宜作为眼膏基质成分？（）
A. 液体石蜡
B. 羊毛脂
C. 硅酮
D. 甘油
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甲状腺功能亢进症最为常见的病因是：（）。
A. 结节性甲状腺肿
B. 地方性甲状腺肿
C. Graves病
D. 高功能腺瘤
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阿司匹林的pKa=3.5，它在pH为7.5肠液中可吸收约：（）。
A. 0.01
B. 0.001
C. 0.0001
D. 0.1
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近代生理学将组织细胞受刺激后产生动作电位称为：（）。
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2.WHO对药品不良反应的定义是( )
A. 人体上使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害和非预期的对药品的反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应
D. 用药后产生的、给病人带来不适或痛苦的反应
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细菌属于：（）。
A. 原核细胞型微生物
B. 真核细胞型微生物
C. 非细胞型微生物
D. 不属于微生物
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12.根据《药品注册管理办法》,Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为()
A. 20-30例
B. 100例
C. 300例
D. 2000例
解析：解析:药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求,并且不得少于《药品注册管理办法》附件所规定的最低临床试验病例数。根据规定,一般临床试验的最低受试者(病例)数(试验组)要求是:I期为20至30例,Ⅱ
期为100例,Ⅲ期为300例,Ⅳ期为2000例。预防用生物制品的临床试验的最
低受试者(病例数(试验组)要求是:1期20例,Ⅱ期为300例,Ⅲ期500例。难度:中等。
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4.药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》,应当遵循()
A. 合理布局、方便群众购药的原则
B. 公开论证的原则
C. 经济合理、适当集中的原则
D. 资源公平分配的原则
解析：解析:药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
难度:简单。
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关于微生物的描述，下列错误的是：（）。
A. 体形微小、结构简单、繁殖迅速、容易变异
B. 种类繁多，至少有十万种以上
C. 病毒不属于微生物
D. 适应环境能力强
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