204、按照规定进行标准品、校准品、质控品( )并保存记录。

3、查看公司的任职文件或授权文件并对照相关生产、检验等履行职责的记录,核实是否( )。

2、查看企业的( ),是否对各部门的职责权限作出规定;质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件,是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。

1、应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备( )。