77、应当建立质量控制程序,规定产品检验( )等要求。

130、查看相关文件,是否明确相同级别洁净室间的( ),现场查看是否符合要求。

129、现场查看是否配备了指示压差的装置,空气洁净级别不同的洁净室之间以及洁净室与室外大气的( )是否符合要求。

128、查看相关文件,是否明确了生产过程的( );现场查看是否在相应级别洁净室内进行生产,是否能避免生产中的污染。

127、生产厂房应当设置( )和其他动物进入的设施。洁净室的门、窗及安全门应当密闭,洁净室的门应当向洁净度高的方向开启。

126、( )和辅助区的总体布局合理,不得对生产区有不良影响。

125、应当有整洁的生产环境。厂区的( )及运输等不应对产品的生产造成污染。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。现场查看生产环境,应当整洁、无积水和杂草。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染。检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施和厂区的绿化,以及垃圾、闲置物品等的存放情况。

124、应当配备与产品生产( )相适应的检验场所和设施。

123、查看洁净工作服和无菌工作服是否选择( )和颗粒性物质的材料制作。

122、应当明确人员服装要求,制定洁净和无菌工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。查看洁净和无菌工作服的管理规定;现场观察服装的符合性及人员穿戴的( )。

121、查看洁净间直接接触物料和产品的人员的( ),是否按规定时间进行体检,患有传染性和感染性疾病的人员未从事直接接触产品的工作。