71、( )应当包括:产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

136、洁净室的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,并便于( )和消毒。

135、洁净室和非洁净室之间应有( )。

134、普通类化学试剂的生产应当在( )中进行。

133、无菌物料等分装处理操作,操作区域应当符合( )。

132、阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作,生产区域应当不低于10,000级洁净度级别,并应当与相邻区域保持( )。

131、酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应( )试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等,生产区域应当不低于( )级别。

130、查看相关文件,是否明确相同级别洁净室间的( ),现场查看是否符合要求。

129、现场查看是否配备了指示压差的装置,空气洁净级别不同的洁净室之间以及洁净室与室外大气的( )是否符合要求。

128、查看相关文件,是否明确了生产过程的( );现场查看是否在相应级别洁净室内进行生产,是否能避免生产中的污染。

127、生产厂房应当设置( )和其他动物进入的设施。洁净室的门、窗及安全门应当密闭,洁净室的门应当向洁净度高的方向开启。