69、应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案,( )等内容。

138、洁净室内的水池、地漏应安装( )的装置,避免对环境和物料造成污染。

137、洁净室的空气如循环使用应当采取有效措施避免污染和交叉污染。查看空调净化系统送、回、排风相关图纸,空气如循环使用的,核实( )是否有效。

136、洁净室的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,并便于( )和消毒。

135、洁净室和非洁净室之间应有( )。

134、普通类化学试剂的生产应当在( )中进行。

133、无菌物料等分装处理操作,操作区域应当符合( )。

132、阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作,生产区域应当不低于10,000级洁净度级别,并应当与相邻区域保持( )。

131、酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应( )试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等,生产区域应当不低于( )级别。

130、查看相关文件,是否明确相同级别洁净室间的( ),现场查看是否符合要求。

129、现场查看是否配备了指示压差的装置,空气洁净级别不同的洁净室之间以及洁净室与室外大气的( )是否符合要求。