22、生产设备的( )和维护应当符合预定用途,便于操作、清洁和维护。

185、不足十二个月时,如有必要,企业也应当重新对( )进行验证。

184、生产车间停产超过( ),重新组织生产前应当对生产环境及设施设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法等重新进行验证。

183、当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、( )等需要开展重新验证的条件发生改变时,应当进行相关内容的( )。

182、生产一定周期后,应当对( )进行再验证。

181、记录应当包括生产过程所用的( )和生产环境等内容。

180、应当建立可追溯性程序并形成文件,应当规定可追溯性的( )。

179、相关的( )器具必须专用,使用后进行清洗、干燥等洁净处理。

178、前一道工艺结束后或前一种产品生产结束后必须进行清场,确认合格后才可以入场进行其他生产,并保存清场记录。现场查看上次生产遗留物的处理是否符合规定,查看( )。

177、查看相关文件,是否对消毒剂或消毒方法作出规定,应包括消毒剂品种、使用时间、频次、更换周期等内容,应保留相关的记录。应当对所选择的( )进行效果评价或验证;所用的消毒剂或消毒方法不应当对设备、容器具、物料和产品造成污染。

176、现场查看洁净室内的清洁卫生工具,是否使用无脱落物、易清洗、易消毒,是否按用途分类使用,不同洁净室的清洁工具不得( )。