1、关于设计人体实验的临床医学研究，正确的是

好的，我们来详细解析一下这道题目。 ### 题目背景 这道题目考察的是关于设计人体实验的临床医学研究的伦理要求。在医学研究中，保护受试者的权益和安全是非常重要的，因此需要遵循一定的伦理规范。 ### 选项解析 **A. 必须在开始之前提交伦理委员会审查** - **解释**：这是正确的做法。在任何涉及人体的临床研究开始之前，研究方案必须经过伦理委员会的审查和批准。这样做是为了确保研究的设计符合伦理标准，不会对受试者造成不必要的风险或伤害。 - **示例**：假设你要进行一项新药的临床试验，你需要在试验开始前将研究方案、知情同意书等材料提交给伦理委员会，等待他们的审查和批准。 **B. 在进行中必须提交伦理委员会审查** - **解释**：虽然在研究过程中可能会有新的发现或问题需要报告给伦理委员会，但并不是说整个研究过程都需要持续提交审查。通常，伦理委员会会在研究开始前进行一次全面审查，之后可能会有定期的跟进。 - **示例**：如果在研究过程中发现了新的风险，研究者需要及时报告给伦理委员会，但这不是持续的审查过程。 **C. 必须在开始之后提交伦理委员会审查** - **解释**：这是不正确的。如果在研究开始之后才提交伦理委员会审查，那么在没有得到伦理委员会批准的情况下已经开始的研究可能会被认为是不道德的，甚至可能被叫停。 - **示例**：假设你在没有提交伦理委员会审查的情况下就开始了研究，即使后来提交了审查，之前的实验结果也可能被视为无效。 **D. 必须在完成之后提交伦理委员会监督** - **解释**：这也是不正确的。伦理委员会的监督应该贯穿整个研究过程，而不仅仅是完成之后。完成后的监督主要是为了评估研究结果的伦理合规性。 - **示例**：研究完成后，伦理委员会可能会审查研究结果和数据，但在此之前的研究过程也需要他们的监督。 **E. 只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查** - **解释**：这是不正确的。即使研究遵守了国内和国际的伦理准则，仍然需要提交伦理委员会审查。伦理委员会的审查是一个独立的、专业的过程，旨在确保研究的伦理合规性。 - **示例**：即使你的研究完全符合国际伦理准则，伦理委员会的审查仍然是必要的，因为它们可以提供额外的保障和建议。 ### 为什么选A 选择A是因为在临床医学研究中，确保研究的伦理合规性是至关重要的。在研究开始之前提交伦理委员会审查，可以确保研究设计符合伦理标准，保护受试者的权益和安全。这是国际上普遍接受的做法，也是医学研究的基本要求。