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多选题
26、当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
A
原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B
生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C
检验方法变更
D
人员变更
答案解析
正确答案：ABCD
题目纠错
测试第四次版本一
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