45.纸张、棉布的燃点在130—350℃之间,而烟头表面温度就在200—300℃之间,其中心温度达多少温度?所以乱扔烟头极易发生火灾。______

4.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。( √ )

3.企业应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。( √ )

2.质量管理负责人和质量受权人可以兼任。( √ )

1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。( √ )

30、厂房应当有适当的( ),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

29、批生产记录的每一页应当标注产品的( )。

28、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程( )。

27、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明( )。

26、当影响产品质量的( )主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

25、关于洁净区人员的卫生要求正确的是( )。