14.国风重视培育匠心文化和专业技术人才队伍建设,通过打通专业技术通道、实施梯次人才精益培养等措施,不断提升员工的专业技术水平和适应岗位工作的能力。( )

34、除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。

33、车间已盖印批号等信息,多余的印刷包装材料应当予以( )并记录。

32、对包装操作场所或包装生产线的标识提出管理要求,是为了( ) 。( )

31、 应当保存所有变更的文件和记录。( )

30、 ( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准。( )

29、批,用于识别一个特定批的具有唯一性的( )的组合。( )

28、企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少每年进行( )次健康检查。( )

27、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。( )

26、质量控制实验室的检验人员至少应当具有( )以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。( )

25、企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到( )批准后方可实施。( )