2、TPM发展历史分别是那几个阶段:( )

29、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由( )会同国务院有关部门制定。

28药品上市许可持有人应当开展( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

27国家实行( )制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。

26对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经( )批准。

25、药品必须符合(  A  )

24 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有( )颁发的进口准许证、出口准许证。

23新发现和从境外引种的药材,经( )批准后,方可销售。

22药品经营企业应当制定和执行( )制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

21从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的( )制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

20从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。