19、TPM管理是企业管理过程中的一项最基本的管理工具。( )

32药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )的罚款。

31违反药品管理法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额( )的罚款

30生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款

29、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由( )会同国务院有关部门制定。

28药品上市许可持有人应当开展( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

27国家实行( )制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。

26对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经( )批准。

25、药品必须符合(  A  )

24 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有( )颁发的进口准许证、出口准许证。

23新发现和从境外引种的药材,经( )批准后,方可销售。