8、设备的不良70%以上来自润滑与清扫的不良。( )

43药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处( )的罚款

42( )制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

41药品经营企业的( )、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

40在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外

39国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

38开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经( )批准。

37医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经( )批准。

36对( ),国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应。

35药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,( ).

34当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。