根据《反垄断法》规定，实施垄断行为的主体只能是企业。(_____)

对于医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的。下列那项不是药品监督管理的部门可以采取的措施（ ）。

对于下列主体从事医疗器械网络销售，错误的是（ ）。

根据《医疗器械监管条例》对医疗器械经营分类管理的思路，对从事第三类医疗器械经营活动的市场主体实施（ ）。

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在（）内告知持有人，同时迅速开展自查，并配合持有人开展调查。

医疗器械再评价实施期限超过（）的，持有人应当每年报告年度进展情况。

医疗器械持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在（）日内报告。

医疗器械持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。

境外持有人应当与其指定的代理人之间建立（）机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息。

与医疗器械产品使用风险相关的监测信息应当向（）通报。

甲公司制定下半年工作计划，在提交会议讨论时，提了四个方案A. 应医生需求，拟在已上市产品的销售单元中增加新部件，要求注册部门先去办理变更B. 因某产品产能不足，拟扩大生产，在子公司厂房内设立新产线，自行验证合格后即生产C. 下半年拟对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照规定向药监部门提交D. 开展临床试验前，向所在地省级药监部门备案你认为哪个项目会存在法律风险？