制定强制性标准、推荐性标准，应当按照便捷有效的原则采取多种方式征求意见，组织对标准相关事项进行（），并做到有关标准之间的协调配套。

医疗器械经营企业不得经营：( )

医疗器械经营企业，在经营活动中，建立的进货查验记录制度和/或销售记录制度，记录事项包括：( )

医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验( )

以下关于委托生产医疗器械，正确的是（ ）。

植入性的动物源医疗器械生产企业应当与动物定点供应单位签订长期协议，在协议中应当载明供体的质量要求，并保存供应单位相关（ ） 等资料。

从事医疗器械生产活动，应保证医疗器械生产全过程信息（）

关于第一类医疗器械产品备案，以下说法正确的是（）

医疗器械生产企业管理者代表的职责包括（ ）

下列哪些情形不予延续注册： （）

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，若发生以下哪些情况，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。 （）