已注册的第二类、第三类医疗器械产品，若发生以下哪些情况，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。 （）

标准本身不是法规，但是，一旦纳入（ ）中，标准即具有法律的约束力，必须贯彻执行。

采用国际标准的程度有（ ）两种。

国家支持在（　）等领域利用自主创新技术制定团体标准、企业标准。

中华人民共和国标准化法律法规体系由（）三个层次构成。　

标准复审的结果有（）阶段 。

国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门对团体标准的制定进行（ ）。

在企业生产的产品没有或者不宜制定（ ）的，可制定企业标准。

根据法律的约束性划分，我国的标准分为（）。

按标准的适用范围划分，我国的标准分为（）和企业标准。

制定强制性标准、推荐性标准，应当按照便捷有效的原则采取多种方式征求意见，组织对标准相关事项进行（），并做到有关标准之间的协调配套。