单选题
检查某医疗器械经营企业,经营的产品为2-8℃冷链管理的体外诊断试剂。经营方式为,批发。现场检查时发现,其用于冷链产品运输的运输某车辆(车牌号:沪NP1234 的冷藏车无报警系统。问:下列描述正确的是()?
A
A.不符合《医疗器械经营质量管理规范》第二十三条“批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备相应设施设备的要求”。
B
B.涉嫌违法违规,适用《医疗器械经营监督管理办法》第六十条第(二)项“未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的”,责令改正,按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。
C
C.涉嫌违法违规,适用《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(一)项“医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求”,责令改正,并处1.2万元罚款。
D
D.以上都不对。
答案解析
正确答案:A
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