单选题
某医疗器械经营企业库房已设置待验区、合格品区、不合格品区、发货区,无退货区。现场检查时发现,企业待退货的2台医疗器械设备存放在待验区,待验区内有其他进货待验收的医疗器械产品。检查组认为该企业不符合《医疗器械经营质量管理规范》第十九条“在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放”。问:下列描述正确的是()?
A
A.设区不合理,未设置退货区,不符合《医疗器械经营质量管理规范》第十九条。
B
B.摆放不合理,将退货产品放置在待验区,不符合《医疗器械经营质量管理规范》第十九条。
C
C.色标不合理,不符合《医疗器械经营质量管理规范》第十九条。
D
D.检查结论不需要求企业整改。
答案解析
正确答案:A
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