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【多选题】关于商标使用管理的规定,以下说法正确的有:

A、A. 公司可以在药品说明书和标签中使用未经注册的商标

B、B. 未经商标注册人的许可,在同一适应症的药品上使用与 该注册商标近似的商标导致消费者混淆, 可能涉及侵犯 注册商标专用权的行为

C、C. 使用注册商标, 可以在商品、商品包装、说明书或者其 他附着物上标明注册标记®。

D、D. 目前 A 公司侵犯 B 公司商标权纠纷的案件尚未判决,A 公司委托某经销商销售涉案药品, 经销商在明知该药品 商标侵权的可能性的情况下仍继续销售该药品的行为可能涉嫌侵权

答案:BCD

解析:参考资料详见《药品说明书和标签管理规定》第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册 的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准 的药品名称。《中华人民共和国商标法(2019 修订)》第五十七条 有下列行为之一的,均属侵犯注册商标 专用权:……(二) 未经商标注册人的许可, 在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标,或者在类似商品上使用与 其注册商标相同或者近似的商标,容易导致混淆的; (三)销售侵犯注册商标专用权的商品的;……。《中华人民共和国商标法实施条例(2014 修订)》第六十三条 使用注册商标,可以在商品、商品包装、 说明书或者其他附着物上标明“ 注册商标” 或者注册 标记。注册标记包括“注”字(注字外面加一个圆圈) 和®。使用注册标记,应当标注在商标的右上角或者右下 角。

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【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-eee1-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:
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【多选题】以下哪些选项是医药代表不得从事的行为:
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【情景题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 以下说 法正确的是:
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【情景题】公司员工在日常工作面对诸多潜在的商业贿赂的 违法风险,以下关于商业贿赂的理解正确的是:
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:
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【情景题】【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为 获取不正当利益向外国官员提供有价物(anything of value), 在某次博览会中,医药代表小张向医生提供的以下物品中, 哪些属于 FCPA 下的“有价物”:
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【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:
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以下关于诊疗活动的相关做法正确的是:
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:
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【多选题】关于商标使用管理的规定,以下说法正确的有:

A、A. 公司可以在药品说明书和标签中使用未经注册的商标

B、B. 未经商标注册人的许可,在同一适应症的药品上使用与 该注册商标近似的商标导致消费者混淆, 可能涉及侵犯 注册商标专用权的行为

C、C. 使用注册商标, 可以在商品、商品包装、说明书或者其 他附着物上标明注册标记®。

D、D. 目前 A 公司侵犯 B 公司商标权纠纷的案件尚未判决,A 公司委托某经销商销售涉案药品, 经销商在明知该药品 商标侵权的可能性的情况下仍继续销售该药品的行为可能涉嫌侵权

答案:BCD

解析:参考资料详见《药品说明书和标签管理规定》第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册 的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准 的药品名称。《中华人民共和国商标法(2019 修订)》第五十七条 有下列行为之一的,均属侵犯注册商标 专用权:……(二) 未经商标注册人的许可, 在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标,或者在类似商品上使用与 其注册商标相同或者近似的商标,容易导致混淆的; (三)销售侵犯注册商标专用权的商品的;……。《中华人民共和国商标法实施条例(2014 修订)》第六十三条 使用注册商标,可以在商品、商品包装、 说明书或者其他附着物上标明“ 注册商标” 或者注册 标记。注册标记包括“注”字(注字外面加一个圆圈) 和®。使用注册标记,应当标注在商标的右上角或者右下 角。

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【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:

A. A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有

B. B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权

C. C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有

D. D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生

解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。

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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A. A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B. B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C. C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D. D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

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【多选题】以下哪些选项是医药代表不得从事的行为:

A. A . 承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售 行为

B. B . 参与统计医生个人开具的药品处方数量

C. C . 对有友好合作的医疗机构科室提供捐赠、资助、赞助

D. D . 与医生沟通其反馈的不良反应信息

解析:参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表, 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通; (二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三) 承担药品销售任务, 实施收款和处理购销票据 等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五) 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助;(六) 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效, 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表, 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正; 情节严重的, 应当暂停授权其 开展学术推广等活动, 并对其进行岗位培训,考核合 格后重新确认授权。

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【情景题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 以下说 法正确的是:

A. A . 公司甲聘请经销商以拓宽市场,该经销商将公司支付 其佣金的一部分现金用于贿赂某外国官员,因该行贿 行为系经销商所为,公司甲无相关违法风险

B. B . 若公司乙委托的第三方代理未经公司明确授权而组织 外国官员出境旅行,因为公司乙对第三方代理的行为 不知情, 则公司乙不会因第三方代理的行贿行为而受 到处罚

C. C . 如果公司丙意识到其供应商存在较高的帮助外国官员 支付其子女教育费用的可能性,该公司可能存在触犯 FCPA 的可能性

D. D . 如经公司丁授权的第三方代理为促进公司丁产品的注册向某外国官员赠送购物卡,即使公司丁此前确信该 第三方代理不存在该等行贿行为(且公司丁也没有可 以回避知晓第三方代理存在的该等行为),该公司也构 成了违反 FCPA 的违法行为

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的 “How Are Payments to Third Parties Treated? (如何处理向第三 方支付? )”章节FCPA 明确禁止通过第三方或中介机构支付腐败款 项。具体而言,它涵盖了任何主体“ 明知将直接或间 接把全部或部分此类金钱或有价物提供、给予或承 诺”给外国官员。许多在外国开展业务的公司都会聘 请当地的个人或公司帮助他们开展业务。虽然这些外 国代理可能会就当地惯例和程序提供完全合法的建 议, 并可能有助于促进商业交易, 但公司应意识到聘 请第三方代理或中介所涉及的风险。通过第三方行贿 的事实并不能消除 FCPA 的刑事或民事责任的可能 性。由于国会预料到在贿赂计划中会使用第三方代理— —例如, 为了避免对贿赂的实际知悉—— 国会对“明 知”一词进行了定义,以防止个人和企业通过将 “任 何人”置于自己和外国官员之间来逃避责任。根据 FCPA,在以下情况下, 一个人对行为、情况或结果的 心态是“ 明知” 的, 如果:- 意识到[他]正在从事这种行为, 意识到这种情况 的存在, 或意识到这种结果实质上肯定会发生;或 - 坚信存在这种情况或这种结果肯定会发生。因此, 当一个人知道这种情况很有可能存在时, 他就 具备了必要的知情程度,除非他实际上认为这种情况 并不存在。正如国会所明确指出的, 它不仅要让那些 实际知晓不法行为的人承担责任, 也要让那些故意回 避实际知晓的人承担责任。

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【情景题】公司员工在日常工作面对诸多潜在的商业贿赂的 违法风险,以下关于商业贿赂的理解正确的是:

A. A . 面对突发公共卫生事件, 可通过向相关审批部门支付 “ 加速手续费” 的方式,进一步加快药品的特别审批流 程,以造福患者

B. B . 为支持与公司有重要合作的医生的学术研究,公司员工 可就部分工作向该专家提供无偿服务,如免费帮助该专 家翻译及刊发学术论文

C. C . 如邀请客户参观外地工厂, 仅可支付必要的食宿与交通 费用,不得支付旅游等其他相关的费用

D. D . 为感谢医生在产品入院准入及销售过程中提供的帮助, 可宴请该负责采购业务的医生,餐饮人均标准不得超过 200 元(包含酒水)

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:

A. A . 在美国的证券交易所备案登记的上市公司受 FCPA 管 辖,需要定期向美国的证券交易所提交报告的公司不 受 FCPA 管辖

B. B . 在美国上市的依据美国法律成立或主要营业地在美国 的公司受 FCPA 管辖。不是依据美国法律成立的或主 要营业地不在美国的公司,如果其已在美国上市,应受 FCPA 管辖

C. C . 依据美国法律成立或主要营业地在美国的 公司受 FCPA 管辖,美国公民或美国居民不受 FCPA 管辖

D. D . 未在美国上市的非美国 公司在任何情况下均不受 FCPA 管辖

解析:参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节:1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?(反 贿赂条款的适用对象? )FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体:(1)“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东;(2)“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东; 以及(3)除发行人和国内相关主体 外,在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?(如何分辨我的公司是否为“发行人”?)(1)公司在美国全国性证券交易所上市(包括股票 或美国存托凭证);或(2)公司股票在美国场外交易市场交易, 并须向美 国证券交易委员会提交报告(如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告,请访问美国证券交易委 员会网站)。3. Domestic Concerns(国内相关主体)国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民, 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建, 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业(发行人除外)。4. Territorial Jurisdiction(属地管辖权)自 1998 年起, FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款(或提供、承诺或授权 付款)提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA,代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

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【情景题】【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为 获取不正当利益向外国官员提供有价物(anything of value), 在某次博览会中,医药代表小张向医生提供的以下物品中, 哪些属于 FCPA 下的“有价物”:

A. A . 医生执业所必需的听诊器

B. B . 医生手术所必需的手术手套

C. C . 未印有公司 logo 的大容量 U 盘

D. D . 护颈枕(并非医生执业所必需的)

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:

A. A .提供生日旅行

B. B . 月饼票

C. C . 一杯咖啡

D. D .邀请参观公司工厂的当日入住旁边的豪华温泉酒店

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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以下关于诊疗活动的相关做法正确的是:

A. A. 医疗机构可以根据其《医疗机构执业许可证》开展的诊 疗活动类别包括通过各种检查, 使用药物、器械及手术 等方法, 对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动

B. B. 某代表拜访医生时, 因就诊人员过多, 义务帮助医生询 问其定期随访患者的口述和过往诊断经验并根据医生 的指示整理病历

C. C. 会员公司采购了合法的体外诊断试剂对客户的身体状 况进行评估后, 根据评估结论向客户推荐药品

D. D. 医疗卫生人员在遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗 技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范的情况下,可以酌情考虑患者个人或家属的意愿实施过度医疗

解析:参考资料详见《医疗机构管理条例(2022 修订)》第二十三条 任何单位或者个人,未取得《医疗机构 执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。第三十一条 未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构 不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等 证明文件《医疗机构管理条例实施细则(2017 修正)》第八十八条 诊疗活动:是指通过各种检查,使用药 物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患 者恢复健康的活动。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条 医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规 章, 建立健全内部质量管理和控制制度, 对医疗卫生 服务质量负责。医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作 规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求,合理 进行检查、用药、诊疗,加强医疗卫生安全风险防范, 优化服务流程, 持续改进医疗卫生服务质量。第五十四条 医疗卫生人员应当遵循医学科学规律, 遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医 学伦理规范, 使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病 施治,不得对患者实施过度医疗。医疗卫生人员不得利用职务之便索要、非法收受财物 或者牟取其他不正当利益。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:

A. A . 公共国际组织的官员属于外国官员

B. B . 外国政府的雇员不属于外国官员

C. C . 外国政治机构办公室的候选人属于外国官员

D. D . 代表公共国际组织的人员属于外国官员

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? (谁是外国官员? )”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ; (2)“任何外国政治机构或其官员” ;(3)“任何外国政治 职位候选人” ;或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分, 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括:外国政府或其任何 部门、机构或机关, 或公共国际组织的任何官员或雇 员, 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关,或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

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