A、A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接
B、B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品
C、C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量
D、D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效
答案:ABD
解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。
A、A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接
B、B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品
C、C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量
D、D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效
答案:ABD
解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。
A. A .提供生日旅行
B. B . 月饼票
C. C . 一杯咖啡
D. D .邀请参观公司工厂的当日入住旁边的豪华温泉酒店
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。
A. A. 行业协会可以接受捐赠资助
B. B. 法律禁止分解处方但不禁止分解项目收费
C. C. 除急诊、抢救等特殊情形外,提供医疗保障基金支付范 围以外的医药服务的, 应当经参保人员或者其近亲属、 监护人同意
D. D. 医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表, 不 得以各种名义或形式实施“ 带金销售” ,给予医疗机构从 业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益
解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。
A. A . 公共国际组织的官员属于外国官员
B. B . 外国政府的雇员不属于外国官员
C. C . 外国政治机构办公室的候选人属于外国官员
D. D . 代表公共国际组织的人员属于外国官员
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? (谁是外国官员? )”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ; (2)“任何外国政治机构或其官员” ;(3)“任何外国政治 职位候选人” ;或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分, 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括:外国政府或其任何 部门、机构或机关, 或公共国际组织的任何官员或雇 员, 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关,或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。
A. A . 数据安全关乎国家安全,中国境内的公司收集到的数据 一律不得跨境传输
B. B . 药品上市后安全性研究可以基于本次研究中从医务人 员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基于本次研究 前已经发生并且收集的用于其他研究目的的二手数据
C. C . 药物警戒记录和数据的保存期限可以公司自行确定
D. D . 除法律另有规定外, 因业务需要, 确需向境外提供个人 信息和重要数据,应当按照国家网信部门会同国务院有 关部门制定的办法进行安全评估
解析:参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作,参与数据安全相关国际 规则和标准的制定,促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年,并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要,确需向境外提供的, 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估; 法律、行政法规另有规定的,依 照其规定。
A. A. 研究者开展研究前, 应当获得研究参与者自愿签署的知 情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力 时,研究者可以获得其口头知情同意
B. B. 研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下,无 需在知情同意书中明确
C. C. 为确保研究项目的按时推进,研究参与者应当当场作出 是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
D. D. 如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁, 后该研究参与者年满十八周岁时候,研究者应当再次获 取研究参与者的知情同意
解析:参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前,应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时, 研究者应当获得其口头知情同 意,并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容:研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中,研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容,由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时,研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意:……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方;药师认真履行处方审核职责,所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。
A. A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药
C. C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药
D. D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。
A. A. 医疗机构可以根据其《医疗机构执业许可证》开展的诊 疗活动类别包括通过各种检查, 使用药物、器械及手术 等方法, 对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动
B. B. 某代表拜访医生时, 因就诊人员过多, 义务帮助医生询 问其定期随访患者的口述和过往诊断经验并根据医生 的指示整理病历
C. C. 会员公司采购了合法的体外诊断试剂对客户的身体状 况进行评估后, 根据评估结论向客户推荐药品
D. D. 医疗卫生人员在遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗 技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范的情况下,可以酌情考虑患者个人或家属的意愿实施过度医疗
解析:参考资料详见《医疗机构管理条例(2022 修订)》第二十三条 任何单位或者个人,未取得《医疗机构 执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。第三十一条 未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构 不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等 证明文件《医疗机构管理条例实施细则(2017 修正)》第八十八条 诊疗活动:是指通过各种检查,使用药 物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患 者恢复健康的活动。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条 医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规 章, 建立健全内部质量管理和控制制度, 对医疗卫生 服务质量负责。医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作 规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求,合理 进行检查、用药、诊疗,加强医疗卫生安全风险防范, 优化服务流程, 持续改进医疗卫生服务质量。第五十四条 医疗卫生人员应当遵循医学科学规律, 遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医 学伦理规范, 使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病 施治,不得对患者实施过度医疗。医疗卫生人员不得利用职务之便索要、非法收受财物 或者牟取其他不正当利益。
A. A . 医生执业所必需的听诊器
B. B . 医生手术所必需的手术手套
C. C . 未印有公司 logo 的大容量 U 盘
D. D . 护颈枕(并非医生执业所必需的)
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。
A. A. 在药品产供销的链条中,下游经销商的销售价格对于药 品的盈利规模至关重要,因此, 药企 A 对于限定药品最 低转售价格的商业安排,通过口头方式与经销商达成合 意,避免签署书面协议
B. B. 药企 B 委托供应商开发的某一平台,药企 B 通过平台 中嵌入的数据和算法对经销商向下一级经销商的销售 价格进行统一和限定
C. C. 药企 C 通过手续费的差异化设置限定经销商向下一级 经销商销售药企 C 药品的最低价格
D. D. 药企 D 限定经销商向下游经销企业销售药企 D 药品的 价格变动幅度B 要求经销商向下一级经销商的销售环节都采纳
解析:参考资料详见《中华人民共和国反垄断法(2022 修订)》第十八条 禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协 议:(一)固定向第三人转售商品的价格;(二)限定向第三人转售商品的最低价格;(三)国务院反垄断执法机构认定的其他垄断协议。对前款第一项和第二项规定的协议, 经营者能够证明 其不具有排除、限制竞争效果的,不予禁止。经营者能够证明其在相关市场的市场份额低于国务 院反垄断执法机构规定的标准,并符合国务院反垄断 执法机构规定的其他条件的,不予禁止。《禁止垄断协议规定》第十四条 禁止经营者与交易相对人就商品价格达成 下列垄断协议:(一)固定向第三人转售商品的价格水平、价格变动 幅度、利润水平或者折扣、手续费等其他费用;(二) 限定向第三人转售商品的最低价格, 或者通过 限定价格变动幅度、利润水平或者折扣、手续费等其 他费用限定向第三人转售商品的最低价格;(三)通过其他方式固定转售商品价格或者限定转售 商品最低价格。对前款规定的协议,经营者能够证明其不具有排除、 限制竞争效果的,不予禁止。第十五条 经营者不得利用数据和算法、技术以及平 台规则等,通过对价格进行统一、限定或者自动化设 定转售商品价格等方式,达成本规定第十四条规定的 垄断协议。
A. A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任
B. B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查
C. C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款
D. D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任
解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。