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【情景题】【多选题】 以下哪些情形涉嫌违反互联网广告的 相关规定

A、A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接

B、B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品

C、C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量

D、D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效

答案:ABD

解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。

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【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:
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以下关于医保基金使用表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1426-54bd-c0cb-74c63d66eb00.html
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1415-3910-c0cb-74c63d66eb00.html
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【多选题】以下中关于数据安全的表述不准确的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578a-ccd7-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于医学伦理说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1428-3e27-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于药品流通管理的相关表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1420-89f8-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于诊疗活动的相关做法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1427-0902-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为 获取不正当利益向外国官员提供有价物(anything of value), 在某次博览会中,医药代表小张向医生提供的以下物品中, 哪些属于 FCPA 下的“有价物”:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5788-b004-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】 以下哪些情节涉嫌《反垄断法》所禁 止达成的垄断协议:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578e-3fba-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-e8d4-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】 以下哪些情形涉嫌违反互联网广告的 相关规定

A、A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接

B、B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品

C、C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量

D、D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效

答案:ABD

解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。

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相关题目
【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:

A. A .提供生日旅行

B. B . 月饼票

C. C . 一杯咖啡

D. D .邀请参观公司工厂的当日入住旁边的豪华温泉酒店

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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以下关于医保基金使用表述不准确的是:

A. A. 行业协会可以接受捐赠资助

B. B. 法律禁止分解处方但不禁止分解项目收费

C. C. 除急诊、抢救等特殊情形外,提供医疗保障基金支付范 围以外的医药服务的, 应当经参保人员或者其近亲属、 监护人同意

D. D. 医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表, 不 得以各种名义或形式实施“ 带金销售” ,给予医疗机构从 业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益

解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:

A. A . 公共国际组织的官员属于外国官员

B. B . 外国政府的雇员不属于外国官员

C. C . 外国政治机构办公室的候选人属于外国官员

D. D . 代表公共国际组织的人员属于外国官员

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? (谁是外国官员? )”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ; (2)“任何外国政治机构或其官员” ;(3)“任何外国政治 职位候选人” ;或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分, 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括:外国政府或其任何 部门、机构或机关, 或公共国际组织的任何官员或雇 员, 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关,或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

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【多选题】以下中关于数据安全的表述不准确的有:

A. A . 数据安全关乎国家安全,中国境内的公司收集到的数据 一律不得跨境传输

B. B . 药品上市后安全性研究可以基于本次研究中从医务人 员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基于本次研究 前已经发生并且收集的用于其他研究目的的二手数据

C. C . 药物警戒记录和数据的保存期限可以公司自行确定

D. D . 除法律另有规定外, 因业务需要, 确需向境外提供个人 信息和重要数据,应当按照国家网信部门会同国务院有 关部门制定的办法进行安全评估

解析:参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作,参与数据安全相关国际 规则和标准的制定,促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年,并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要,确需向境外提供的, 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估; 法律、行政法规另有规定的,依 照其规定。

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以下关于医学伦理说法正确的是:

A. A. 研究者开展研究前, 应当获得研究参与者自愿签署的知 情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力 时,研究者可以获得其口头知情同意

B. B. 研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下,无 需在知情同意书中明确

C. C. 为确保研究项目的按时推进,研究参与者应当当场作出 是否同意参加研究的决定并签署知情同意书

D. D. 如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁, 后该研究参与者年满十八周岁时候,研究者应当再次获 取研究参与者的知情同意

解析:参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前,应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时, 研究者应当获得其口头知情同 意,并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容:研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中,研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容,由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时,研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意:……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方;药师认真履行处方审核职责,所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

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以下关于药品流通管理的相关表述不准确的是:

A. A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B. B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药

C. C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药

D. D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。

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以下关于诊疗活动的相关做法正确的是:

A. A. 医疗机构可以根据其《医疗机构执业许可证》开展的诊 疗活动类别包括通过各种检查, 使用药物、器械及手术 等方法, 对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动

B. B. 某代表拜访医生时, 因就诊人员过多, 义务帮助医生询 问其定期随访患者的口述和过往诊断经验并根据医生 的指示整理病历

C. C. 会员公司采购了合法的体外诊断试剂对客户的身体状 况进行评估后, 根据评估结论向客户推荐药品

D. D. 医疗卫生人员在遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗 技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范的情况下,可以酌情考虑患者个人或家属的意愿实施过度医疗

解析:参考资料详见《医疗机构管理条例(2022 修订)》第二十三条 任何单位或者个人,未取得《医疗机构 执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。第三十一条 未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构 不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等 证明文件《医疗机构管理条例实施细则(2017 修正)》第八十八条 诊疗活动:是指通过各种检查,使用药 物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患 者恢复健康的活动。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条 医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规 章, 建立健全内部质量管理和控制制度, 对医疗卫生 服务质量负责。医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作 规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求,合理 进行检查、用药、诊疗,加强医疗卫生安全风险防范, 优化服务流程, 持续改进医疗卫生服务质量。第五十四条 医疗卫生人员应当遵循医学科学规律, 遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医 学伦理规范, 使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病 施治,不得对患者实施过度医疗。医疗卫生人员不得利用职务之便索要、非法收受财物 或者牟取其他不正当利益。

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【情景题】【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为 获取不正当利益向外国官员提供有价物(anything of value), 在某次博览会中,医药代表小张向医生提供的以下物品中, 哪些属于 FCPA 下的“有价物”:

A. A . 医生执业所必需的听诊器

B. B . 医生手术所必需的手术手套

C. C . 未印有公司 logo 的大容量 U 盘

D. D . 护颈枕(并非医生执业所必需的)

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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【情景题】【多选题】 以下哪些情节涉嫌《反垄断法》所禁 止达成的垄断协议:

A. A. 在药品产供销的链条中,下游经销商的销售价格对于药 品的盈利规模至关重要,因此, 药企 A 对于限定药品最 低转售价格的商业安排,通过口头方式与经销商达成合 意,避免签署书面协议

B. B. 药企 B 委托供应商开发的某一平台,药企 B 通过平台 中嵌入的数据和算法对经销商向下一级经销商的销售 价格进行统一和限定

C. C. 药企 C 通过手续费的差异化设置限定经销商向下一级 经销商销售药企 C 药品的最低价格

D. D. 药企 D 限定经销商向下游经销企业销售药企 D 药品的 价格变动幅度B 要求经销商向下一级经销商的销售环节都采纳

解析:参考资料详见《中华人民共和国反垄断法(2022 修订)》第十八条 禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协 议:(一)固定向第三人转售商品的价格;(二)限定向第三人转售商品的最低价格;(三)国务院反垄断执法机构认定的其他垄断协议。对前款第一项和第二项规定的协议, 经营者能够证明 其不具有排除、限制竞争效果的,不予禁止。经营者能够证明其在相关市场的市场份额低于国务 院反垄断执法机构规定的标准,并符合国务院反垄断 执法机构规定的其他条件的,不予禁止。《禁止垄断协议规定》第十四条 禁止经营者与交易相对人就商品价格达成 下列垄断协议:(一)固定向第三人转售商品的价格水平、价格变动 幅度、利润水平或者折扣、手续费等其他费用;(二) 限定向第三人转售商品的最低价格, 或者通过 限定价格变动幅度、利润水平或者折扣、手续费等其 他费用限定向第三人转售商品的最低价格;(三)通过其他方式固定转售商品价格或者限定转售 商品最低价格。对前款规定的协议,经营者能够证明其不具有排除、 限制竞争效果的,不予禁止。第十五条 经营者不得利用数据和算法、技术以及平 台规则等,通过对价格进行统一、限定或者自动化设 定转售商品价格等方式,达成本规定第十四条规定的 垄断协议。

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以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:

A. A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任

B. B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查

C. C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款

D. D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

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