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Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A、A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B、B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C、C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D、D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

答案:ABC

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

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以下关于医保基金使用表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1426-54bd-c0cb-74c63d66eb00.html
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》, 以下说法错误的 是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141a-3553-c0cb-74c63d66eb00.html
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美国《反海外腐败法》(FCPA)仅禁止特定的目的支付、提 供或承诺行为, 该等“特定目的 ”不包含以下哪一项:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1413-6ace-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于药品网络销售管理相关的表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141f-efe0-c0cb-74c63d66eb00.html
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关于贿赂的法律风险, 以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1419-6424-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于药品流通管理的相关表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1420-89f8-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-e8d4-c0cb-74c63d66eb00.html
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你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1417-e3d0-c0cb-74c63d66eb00.html
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【多选题】以下中关于数据安全的表述不准确的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578a-ccd7-c0cb-74c63d66eb00.html
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-140f-d518-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A、A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B、B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C、C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D、D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

答案:ABC

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

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相关题目
以下关于医保基金使用表述不准确的是:

A. A. 行业协会可以接受捐赠资助

B. B. 法律禁止分解处方但不禁止分解项目收费

C. C. 除急诊、抢救等特殊情形外,提供医疗保障基金支付范 围以外的医药服务的, 应当经参保人员或者其近亲属、 监护人同意

D. D. 医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表, 不 得以各种名义或形式实施“ 带金销售” ,给予医疗机构从 业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益

解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》, 以下说法错误的 是:

A. A . 公司甲在与公司乙的交易中,可以以明示方式向公司乙 支付折扣,或者向中间人支付佣金

B. B . 为进一步提升医生对公司的认可度, 可向处方量较高的 医生投放更多的科研费资源

C. C . 公司甲与公司乙合作期间, 未贿赂公司乙, 仅贿赂公司乙的工作人员也构成违法行为

D. D . 除了采用财务手段贿赂,其他手段的贿赂(包括提供旅 游、提供免费服务、提供高价宴请等) 也构成违法行为

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。

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美国《反海外腐败法》(FCPA)仅禁止特定的目的支付、提 供或承诺行为, 该等“特定目的 ”不包含以下哪一项:

A. A .影响某外国官员作出某项决定,即便该外国官员是以非 官方的身份作出该等决定

B. B . 诱使外国官员以作为或不作为的方式违反该官员合法 职责

C. C . 影响外国官员以官方身份做出任何行为或决定

D. D .诱使外国官员利用其对外国政府或其机构的影响力,影 响该政府或机构作出任何行为或决定

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。

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以下关于药品网络销售管理相关的表述不准确的是:

A. A. 网购处方药的患者已经获得了处方,所以药品网络零售 企业不必在药品展示页面作“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险提示

B. B. 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药

C. C. 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真 实、可靠,并实行实名制

D. D. 药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直 接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前, 不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服 务

解析:参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的, 应当确保处 方来源真实、可靠,并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应 当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前, 不得展示说明书等信息, 不得提供处方药购买 的相关服务。

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关于贿赂的法律风险, 以下说法正确的是:

A. A . 公司向经销商支付折扣,如公司与经销商存在五年以上 的长期合作关系,则无需将折扣如实入账

B. B . 公司甲与公司乙合作时,贿赂公司乙的工作人员, 因公 司甲未直接贿赂公司乙,所以不会触犯法律

C. C . 某医药代表为药品进院向某公立医院负责人赠送 2 万 元购物卡的行为已达到刑事立案标准

D. D . 某公司为保持和已有客户良好的关系,年底向四家公立 医院各提供十五万元的奖品用于医院年会抽奖活动,因 为是公对公行为,因此不构成犯罪。

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。

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以下关于药品流通管理的相关表述不准确的是:

A. A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B. B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药

C. C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药

D. D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。

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以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:

A. A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任

B. B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查

C. C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款

D. D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

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你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:

A. A . 向拟开展合作医院的医务人员传递某药品的相关信息

B. B . 协助医务人员合理使用本公司的医药产品

C. C . 拟订医药产品推广计划和方案

D. D . 收集、反馈药品处方情况及医院需求信息

解析:参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表, 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通; (二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三) 承担药品销售任务, 实施收款和处理购销票据 等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五) 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助;(六) 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效, 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表, 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正; 情节严重的, 应当暂停授权其 开展学术推广等活动, 并对其进行岗位培训,考核合 格后重新确认授权。

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【多选题】以下中关于数据安全的表述不准确的有:

A. A . 数据安全关乎国家安全,中国境内的公司收集到的数据 一律不得跨境传输

B. B . 药品上市后安全性研究可以基于本次研究中从医务人 员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基于本次研究 前已经发生并且收集的用于其他研究目的的二手数据

C. C . 药物警戒记录和数据的保存期限可以公司自行确定

D. D . 除法律另有规定外, 因业务需要, 确需向境外提供个人 信息和重要数据,应当按照国家网信部门会同国务院有 关部门制定的办法进行安全评估

解析:参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作,参与数据安全相关国际 规则和标准的制定,促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年,并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要,确需向境外提供的, 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估; 法律、行政法规另有规定的,依 照其规定。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:

A. A . 在美国的证券交易所备案登记的上市公司受 FCPA 管 辖,需要定期向美国的证券交易所提交报告的公司不 受 FCPA 管辖

B. B . 在美国上市的依据美国法律成立或主要营业地在美国 的公司受 FCPA 管辖。不是依据美国法律成立的或主 要营业地不在美国的公司,如果其已在美国上市,应受 FCPA 管辖

C. C . 依据美国法律成立或主要营业地在美国的 公司受 FCPA 管辖,美国公民或美国居民不受 FCPA 管辖

D. D . 未在美国上市的非美国 公司在任何情况下均不受 FCPA 管辖

解析:参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节:1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?(反 贿赂条款的适用对象? )FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体:(1)“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东;(2)“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东; 以及(3)除发行人和国内相关主体 外,在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?(如何分辨我的公司是否为“发行人”?)(1)公司在美国全国性证券交易所上市(包括股票 或美国存托凭证);或(2)公司股票在美国场外交易市场交易, 并须向美 国证券交易委员会提交报告(如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告,请访问美国证券交易委 员会网站)。3. Domestic Concerns(国内相关主体)国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民, 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建, 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业(发行人除外)。4. Territorial Jurisdiction(属地管辖权)自 1998 年起, FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款(或提供、承诺或授权 付款)提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA,代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

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