【多选题】以下哪些选项是医药代表不得从事的行为：

解析：参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前，应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时， 研究者应当获得其口头知情同 意，并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容：研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中，研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容，由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时，研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意：……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方；药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

解析：参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节：1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?（反 贿赂条款的适用对象？ ）FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体：（1）“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东；（2）“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东； 以及（3）除发行人和国内相关主体 外，在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?（如何分辨我的公司是否为“发行人”？）（1）公司在美国全国性证券交易所上市（包括股票 或美国存托凭证）；或（2）公司股票在美国场外交易市场交易， 并须向美 国证券交易委员会提交报告（如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告，请访问美国证券交易委 员会网站）。3. Domestic Concerns（国内相关主体）国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民， 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建， 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业（发行人除外）。4. Territorial Jurisdiction（属地管辖权）自 1998 年起， FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款（或提供、承诺或授权 付款）提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA，代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人，以谋取交易机会或竞争优势：（一）交易相对方的工作人员；（二）受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人；（三）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中， 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的 行为； 但是， 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案（刑法第三百八十九条、第三百九十条）行贿罪是指为谋取不正当利益，给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的， 应予立案：1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益， 给予国家工作人员以财物的， 是 行贿罪。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益，向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人， 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中， 违反国家规定 ， 给予各种名义的回扣 、 手续费 的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定， 给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对 单位判处罚金， 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员， ……。

解析：参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时， 应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。

解析：参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起， 医药企业（含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业，以及配送企业， 下同）在定 价、投标、履约、营销等过程中， 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实，以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件：医药价格和招采失信事项 目录清单（2020 版）》1.医药购销中，给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益；2.取得虚开的增值税发票（善意取得虚开的增值税专 用发票除外）；……4.捏造、散布涨价信息， 哄抬价格，推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为；……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致 性评价（以下简称一致性评价） 的药品优先纳入采购 范围。（四） 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人（药品上市许可持有人为境 外企业的， 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人），在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的，原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分， 优先采购中选产品， 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的，可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020 版）》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业，除 提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

解析：参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表， 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动：（一）在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通； （二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三） 承担药品销售任务， 实施收款和处理购销票据 等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五） 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助；（六） 误导医生使用药品，夸大或者误导疗效， 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任，严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表， 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正； 情节严重的， 应当暂停授权其 开展学术推广等活动， 并对其进行岗位培训，考核合 格后重新确认授权。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人，以谋取交易机会或竞争优势：（一）交易相对方的工作人员；（二）受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人；（三）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中， 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的 行为； 但是， 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案（刑法第三百八十九条、第三百九十条）行贿罪是指为谋取不正当利益，给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的， 应予立案：1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益， 给予国家工作人员以财物的， 是 行贿罪。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益，向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人， 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中， 违反国家规定 ， 给予各种名义的回扣 、 手续费 的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定， 给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对 单位判处罚金， 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员， ……。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“What Are the Potential Consequences for Violations of the FCPA?（违 反 FCPA 的潜在后果？） ”章节FCPA 对公司和个人规定了不同的刑事和民事处罚。 刑事责任方面， 对于违反反商业贿赂条款的行为， 公 司和其他商业实体可能面临至多 200 万美元的罚金， 个人则可能面临至多 25 万美元的罚金及 5 年以下的 监禁； 对于违反“账簿和记录”条款的行为， 公司和其 他商业实体可能面临至多 2,500 万美元的罚金， 个人 则可能面临至多 500 万美元的罚金及 20 年以下的监 禁。民事责任方面，FCPA 项下司法部和证监会均有权追 究民事责任，公司、个人违反反商业贿赂条款及“账 簿和记录”条款， 将面临不同程度的罚款。

解析：参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作，参与数据安全相关国际 规则和标准的制定，促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据， 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年，并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要，确需向境外提供的， 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估； 法律、行政法规另有规定的，依 照其规定。