【情景题】【多选题】在美国《反海外腐败法》（FCPA）项 下，关于违法的行贿行为的认定， 以下公司的做法错误的有：

解析：参考资料详见《中华人民共和国个人信息保护法》第五条 处理个人信息应当遵循合法、正当、必要和 诚信原则，不得通过误导、欺诈、胁迫等方式处理个 人信息。第六条 处理个人信息应当具有明确、合理的目的， 并应当与处理目的直接相关，采取对个人权益影响最小的方式。收集个人信息， 应当限于实现处理目的的最小范围， 不得过度收集个人信息。第十三条 符合下列情形之一的，个人信息处理者方 可处理个人信息：……（四） 为应对突发公共卫生事件， 或者紧急情况下为 保护自然人的生命健康和财产安全所必需；……。依照本法其他有关规定，处理个人信息应当取得个人 同意， 但是有前款第二项至第七项规定情形的， 不需 取得个人同意。第十五条 基于个人同意处理个人信息的，个人有权 撤回其同意。个人信息处理者应当提供便捷的撤回同 意的方式。个人撤回同意， 不影响撤回前基于个人同意已进行的 个人信息处理活动的效力。

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解析：参考资料详见《关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知》4.有外资成分的医院，能否进行采集许可申报？答：外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构（即 外方单位）不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传 资源。5. 外方单位可以作为信息备份和备案的申请单位吗？答：不可以，应由中方数据信息所有者进行申请。《人类遗传资源管理条例实施细则》第二条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传 资源，应当遵守本实施细则。《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类 遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资 料。前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数 据、蛋白质数据和代谢数据。《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第二十四条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科 学研究， 产生的成果申请专利的， 应当由合作双方共 同提出申请， 专利权归合作双方共有。研究产生的其 他科技成果， 其使用权、转让权和利益分享办法由合 作双方通过合作协议约定； 协议没有约定的，合作双 方都有使用的权利，但向第三方转让须经合作双方同 意，所获利益按合作双方贡献大小分享。

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解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? （谁是外国官员？ ）”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ； (2)“任何外国政治机构或其官员” ；(3)“任何外国政治 职位候选人” ；或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分， 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括：外国政府或其任何 部门、机构或机关， 或公共国际组织的任何官员或雇 员， 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关，或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

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解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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解析：参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表， 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动：（一）在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通； （二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三） 承担药品销售任务， 实施收款和处理购销票据 等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五） 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助；（六） 误导医生使用药品，夸大或者误导疗效， 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任，严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表， 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正； 情节严重的， 应当暂停授权其 开展学术推广等活动， 并对其进行岗位培训，考核合 格后重新确认授权。

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解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节： 1. What Is Covered？（所涵盖的行贿行为？）FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺： (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定， (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为，(iii) 获取任何不正当利益；或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力， 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外，付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务， 或与任何人一起获得或保留业务， 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ，对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为， 可 满足上述商业目的测试的例子包括： 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?（“以腐败方式” 的含义？ ）要违反 FCPA，必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职； 例如， 以不正当手段将业务引向付款人或其客户， 获 得对其有利的立法或法规，或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图， FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物（或授权支付、提供或承诺）。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项，行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的， 行为人就不必知道收款人的身份； 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?（“有意的”的含义以及何时其适用？）FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的， 即总体而言知道自己的行为是非法的，则构成犯罪。

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解析：参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬，不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成； 严禁以商业目的 进行统方；……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……（六） 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表， 以各种名义或形 式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题； 以及在药品、医用耗材集中带量采购中， 不履行采购 合同， 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。（七）加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定， 核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务， 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料， 不得分解住院、挂 床住院，不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药， 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费，不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施， 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围； 除急诊、抢救等特殊情形外，提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

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解析：参考资料详见《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X” 用药模式。“1”为国家基本药物目录； “X”为非基本药 物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会 充分评估论证， 并优先选择国家组织集中采购和使用 药品及国家医保目录药品。医疗机构应当坚持以临床需求为导向，坚持合理用 药，严格执行通用名处方规定。医师要遵循合理用药原则， 能口服不肌注， 能肌注不 输液， 依据相关疾病诊疗规范、用药指南和临床路径 合理开具处方， 优先选用国家基本药物、国家组织集 中采购和使用药品及国家医保目录药品。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方； 药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

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解析：参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的， 应当确保处 方来源真实、可靠，并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前，应 当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前， 不得展示说明书等信息， 不得提供处方药购买 的相关服务。

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