以下关于医学伦理说法正确的是：

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节： 1. What Is Covered？（所涵盖的行贿行为？）FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺： (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定， (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为，(iii) 获取任何不正当利益；或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力， 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外，付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务， 或与任何人一起获得或保留业务， 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ，对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为， 可 满足上述商业目的测试的例子包括： 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?（“以腐败方式” 的含义？ ）要违反 FCPA，必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职； 例如， 以不正当手段将业务引向付款人或其客户， 获 得对其有利的立法或法规，或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图， FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物（或授权支付、提供或承诺）。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项，行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的， 行为人就不必知道收款人的身份； 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?（“有意的”的含义以及何时其适用？）FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的， 即总体而言知道自己的行为是非法的，则构成犯罪。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬，不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成； 严禁以商业目的 进行统方；……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……（六） 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表， 以各种名义或形 式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题； 以及在药品、医用耗材集中带量采购中， 不履行采购 合同， 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。（七）加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定， 核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务， 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料， 不得分解住院、挂 床住院，不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药， 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费，不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施， 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围； 除急诊、抢救等特殊情形外，提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? （谁是外国官员？ ）”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ； (2)“任何外国政治机构或其官员” ；(3)“任何外国政治 职位候选人” ；或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分， 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括：外国政府或其任何 部门、机构或机关， 或公共国际组织的任何官员或雇 员， 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关，或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

解析：参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品，持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应：……（三）导致住院或住院时间延长；《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等方式解决该问题的，可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的，境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人（以下称境内代理 人）应当按照本办法组织实施召回，并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬，不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成； 严禁以商业目的 进行统方；……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……（六） 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表， 以各种名义或形 式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题； 以及在药品、医用耗材集中带量采购中， 不履行采购 合同， 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。（七）加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定， 核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务， 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料， 不得分解住院、挂 床住院，不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药， 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费，不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施， 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围； 除急诊、抢救等特殊情形外，提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节： 1. What Is Covered？（所涵盖的行贿行为？）FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺： (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定， (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为，(iii) 获取任何不正当利益；或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力， 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外，付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务， 或与任何人一起获得或保留业务， 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ，对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为， 可 满足上述商业目的测试的例子包括： 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?（“以腐败方式” 的含义？ ）要违反 FCPA，必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职； 例如， 以不正当手段将业务引向付款人或其客户， 获 得对其有利的立法或法规，或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图， FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物（或授权支付、提供或承诺）。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项，行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的， 行为人就不必知道收款人的身份； 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?（“有意的”的含义以及何时其适用？）FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的， 即总体而言知道自己的行为是非法的，则构成犯罪。

解析：参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起， 医药企业（含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业，以及配送企业， 下同）在定 价、投标、履约、营销等过程中， 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实，以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件：医药价格和招采失信事项 目录清单（2020 版）》1.医药购销中，给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益；2.取得虚开的增值税发票（善意取得虚开的增值税专 用发票除外）；……4.捏造、散布涨价信息， 哄抬价格，推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为；……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致 性评价（以下简称一致性评价） 的药品优先纳入采购 范围。（四） 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人（药品上市许可持有人为境 外企业的， 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人），在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的，原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分， 优先采购中选产品， 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的，可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020 版）》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业，除 提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息， 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为，任何单位和个人 有权向监督检查部门举报，监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定，给他人造成损害的， 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的，可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的，由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响，处十万元以上五十万元以下 的罚款； 情节严重的， 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。