以下关于医学伦理说法错误的是：

解析：参考资料详见《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X” 用药模式。“1”为国家基本药物目录； “X”为非基本药 物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会 充分评估论证， 并优先选择国家组织集中采购和使用 药品及国家医保目录药品。医疗机构应当坚持以临床需求为导向，坚持合理用 药，严格执行通用名处方规定。医师要遵循合理用药原则， 能口服不肌注， 能肌注不 输液， 依据相关疾病诊疗规范、用药指南和临床路径 合理开具处方， 优先选用国家基本药物、国家组织集 中采购和使用药品及国家医保目录药品。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方； 药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

解析：参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节：1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?（反 贿赂条款的适用对象？ ）FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体：（1）“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东；（2）“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东； 以及（3）除发行人和国内相关主体 外，在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?（如何分辨我的公司是否为“发行人”？）（1）公司在美国全国性证券交易所上市（包括股票 或美国存托凭证）；或（2）公司股票在美国场外交易市场交易， 并须向美 国证券交易委员会提交报告（如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告，请访问美国证券交易委 员会网站）。3. Domestic Concerns（国内相关主体）国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民， 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建， 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业（发行人除外）。4. Territorial Jurisdiction（属地管辖权）自 1998 年起， FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款（或提供、承诺或授权 付款）提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA，代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人，以谋取交易机会或竞争优势：（一）交易相对方的工作人员；（二）受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人；（三）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中， 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的 行为； 但是， 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案（刑法第三百八十九条、第三百九十条）行贿罪是指为谋取不正当利益，给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的， 应予立案：1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益， 给予国家工作人员以财物的， 是 行贿罪。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益，向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人， 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中， 违反国家规定 ， 给予各种名义的回扣 、 手续费 的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定， 给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对 单位判处罚金， 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员， ……。

解析：参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品，持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应：……（三）导致住院或住院时间延长；《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等方式解决该问题的，可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的，境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人（以下称境内代理 人）应当按照本办法组织实施召回，并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

解析：参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内，利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介， 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式，直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动，适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息， 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告，应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告， 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。

解析：参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说 明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；（四）利用广告代言人作推荐、证明；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：……（二）使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；……。

解析：参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表， 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动：（一）在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通； （二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三） 承担药品销售任务， 实施收款和处理购销票据 等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五） 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助；（六） 误导医生使用药品，夸大或者误导疗效， 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任，严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表， 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正； 情节严重的， 应当暂停授权其 开展学术推广等活动， 并对其进行岗位培训，考核合 格后重新确认授权。

解析：参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前，应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时， 研究者应当获得其口头知情同 意，并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容：研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中，研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容，由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时，研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意：……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方；药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的 “How Are Payments to Third Parties Treated? （如何处理向第三 方支付？ ）”章节FCPA 明确禁止通过第三方或中介机构支付腐败款 项。具体而言，它涵盖了任何主体“ 明知将直接或间 接把全部或部分此类金钱或有价物提供、给予或承 诺”给外国官员。许多在外国开展业务的公司都会聘 请当地的个人或公司帮助他们开展业务。虽然这些外 国代理可能会就当地惯例和程序提供完全合法的建 议， 并可能有助于促进商业交易， 但公司应意识到聘 请第三方代理或中介所涉及的风险。通过第三方行贿 的事实并不能消除 FCPA 的刑事或民事责任的可能 性。由于国会预料到在贿赂计划中会使用第三方代理— —例如， 为了避免对贿赂的实际知悉—— 国会对“明 知”一词进行了定义，以防止个人和企业通过将 “任 何人”置于自己和外国官员之间来逃避责任。根据 FCPA，在以下情况下， 一个人对行为、情况或结果的 心态是“ 明知” 的， 如果：- 意识到[他]正在从事这种行为， 意识到这种情况 的存在， 或意识到这种结果实质上肯定会发生；或 - 坚信存在这种情况或这种结果肯定会发生。因此， 当一个人知道这种情况很有可能存在时， 他就 具备了必要的知情程度，除非他实际上认为这种情况 并不存在。正如国会所明确指出的， 它不仅要让那些 实际知晓不法行为的人承担责任， 也要让那些故意回 避实际知晓的人承担责任。

解析：参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作，参与数据安全相关国际 规则和标准的制定，促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据， 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年，并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要，确需向境外提供的， 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估； 法律、行政法规另有规定的，依 照其规定。