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Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
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以下表述不准确的是:

A、A. 严禁以商业目的进行统方

B、B. 统方, 是指医疗卫生机构及科室或医疗卫生人员根据工 作需要, 通过一定的方式和途径,统计医疗卫生机构、 科室及医疗卫生人员使用药品、医用耗材的用量信息

C、C. 处方不包括医疗机构病区用药医嘱单

D、D. 医疗卫生机构不得以任何形式向医药代表提供医疗卫 生人员个人或科室的药品、医用耗材用量信息

答案:C

解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
【情景题】【多选题】 以下哪些情节涉嫌《反垄断法》所禁 止达成的垄断协议:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578e-3fba-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 以下说 法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1415-fb69-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于医保基金使用表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1426-54bd-c0cb-74c63d66eb00.html
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以下关于药品集中带量采购的表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-4cfb-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】公司举办的某次学术会议中, 讲者接受了公司以 录音和/或录像方式就会议演讲进行录制。为确保公司能够 合法有效地利用该等录音录像做后期的播放、传播、发放或 推送,以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-3e71-c0cb-74c63d66eb00.html
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你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1417-e3d0-c0cb-74c63d66eb00.html
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于有价物(anything of value)说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1414-026d-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-eee1-c0cb-74c63d66eb00.html
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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-140f-d518-c0cb-74c63d66eb00.html
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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578b-70d6-c0cb-74c63d66eb00.html
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Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题

以下表述不准确的是:

A、A. 严禁以商业目的进行统方

B、B. 统方, 是指医疗卫生机构及科室或医疗卫生人员根据工 作需要, 通过一定的方式和途径,统计医疗卫生机构、 科室及医疗卫生人员使用药品、医用耗材的用量信息

C、C. 处方不包括医疗机构病区用药医嘱单

D、D. 医疗卫生机构不得以任何形式向医药代表提供医疗卫 生人员个人或科室的药品、医用耗材用量信息

答案:C

解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

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【情景题】【多选题】 以下哪些情节涉嫌《反垄断法》所禁 止达成的垄断协议:

A. A. 在药品产供销的链条中,下游经销商的销售价格对于药 品的盈利规模至关重要,因此, 药企 A 对于限定药品最 低转售价格的商业安排,通过口头方式与经销商达成合 意,避免签署书面协议

B. B. 药企 B 委托供应商开发的某一平台,药企 B 通过平台 中嵌入的数据和算法对经销商向下一级经销商的销售 价格进行统一和限定

C. C. 药企 C 通过手续费的差异化设置限定经销商向下一级 经销商销售药企 C 药品的最低价格

D. D. 药企 D 限定经销商向下游经销企业销售药企 D 药品的 价格变动幅度B 要求经销商向下一级经销商的销售环节都采纳

解析:参考资料详见《中华人民共和国反垄断法(2022 修订)》第十八条 禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协 议:(一)固定向第三人转售商品的价格;(二)限定向第三人转售商品的最低价格;(三)国务院反垄断执法机构认定的其他垄断协议。对前款第一项和第二项规定的协议, 经营者能够证明 其不具有排除、限制竞争效果的,不予禁止。经营者能够证明其在相关市场的市场份额低于国务 院反垄断执法机构规定的标准,并符合国务院反垄断 执法机构规定的其他条件的,不予禁止。《禁止垄断协议规定》第十四条 禁止经营者与交易相对人就商品价格达成 下列垄断协议:(一)固定向第三人转售商品的价格水平、价格变动 幅度、利润水平或者折扣、手续费等其他费用;(二) 限定向第三人转售商品的最低价格, 或者通过 限定价格变动幅度、利润水平或者折扣、手续费等其 他费用限定向第三人转售商品的最低价格;(三)通过其他方式固定转售商品价格或者限定转售 商品最低价格。对前款规定的协议,经营者能够证明其不具有排除、 限制竞争效果的,不予禁止。第十五条 经营者不得利用数据和算法、技术以及平 台规则等,通过对价格进行统一、限定或者自动化设 定转售商品价格等方式,达成本规定第十四条规定的 垄断协议。

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【情景题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 以下说 法正确的是:

A. A . 公司甲聘请经销商以拓宽市场,该经销商将公司支付 其佣金的一部分现金用于贿赂某外国官员,因该行贿 行为系经销商所为,公司甲无相关违法风险

B. B . 若公司乙委托的第三方代理未经公司明确授权而组织 外国官员出境旅行,因为公司乙对第三方代理的行为 不知情, 则公司乙不会因第三方代理的行贿行为而受 到处罚

C. C . 如果公司丙意识到其供应商存在较高的帮助外国官员 支付其子女教育费用的可能性,该公司可能存在触犯 FCPA 的可能性

D. D . 如经公司丁授权的第三方代理为促进公司丁产品的注册向某外国官员赠送购物卡,即使公司丁此前确信该 第三方代理不存在该等行贿行为(且公司丁也没有可 以回避知晓第三方代理存在的该等行为),该公司也构 成了违反 FCPA 的违法行为

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的 “How Are Payments to Third Parties Treated? (如何处理向第三 方支付? )”章节FCPA 明确禁止通过第三方或中介机构支付腐败款 项。具体而言,它涵盖了任何主体“ 明知将直接或间 接把全部或部分此类金钱或有价物提供、给予或承 诺”给外国官员。许多在外国开展业务的公司都会聘 请当地的个人或公司帮助他们开展业务。虽然这些外 国代理可能会就当地惯例和程序提供完全合法的建 议, 并可能有助于促进商业交易, 但公司应意识到聘 请第三方代理或中介所涉及的风险。通过第三方行贿 的事实并不能消除 FCPA 的刑事或民事责任的可能 性。由于国会预料到在贿赂计划中会使用第三方代理— —例如, 为了避免对贿赂的实际知悉—— 国会对“明 知”一词进行了定义,以防止个人和企业通过将 “任 何人”置于自己和外国官员之间来逃避责任。根据 FCPA,在以下情况下, 一个人对行为、情况或结果的 心态是“ 明知” 的, 如果:- 意识到[他]正在从事这种行为, 意识到这种情况 的存在, 或意识到这种结果实质上肯定会发生;或 - 坚信存在这种情况或这种结果肯定会发生。因此, 当一个人知道这种情况很有可能存在时, 他就 具备了必要的知情程度,除非他实际上认为这种情况 并不存在。正如国会所明确指出的, 它不仅要让那些 实际知晓不法行为的人承担责任, 也要让那些故意回 避实际知晓的人承担责任。

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以下关于医保基金使用表述不准确的是:

A. A. 行业协会可以接受捐赠资助

B. B. 法律禁止分解处方但不禁止分解项目收费

C. C. 除急诊、抢救等特殊情形外,提供医疗保障基金支付范 围以外的医药服务的, 应当经参保人员或者其近亲属、 监护人同意

D. D. 医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表, 不 得以各种名义或形式实施“ 带金销售” ,给予医疗机构从 业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益

解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

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以下关于药品集中带量采购的表述不准确的是:

A. A. 参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作 出承诺

B. B. 如参加集中采购带量的企业的失信等级因其经销商的 商业贿赂行为被评定为“特别严重”,该企业将面临涉案 产品被暂停挂网、投标的后果

C. C. 对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入 采购范围

D. D. 申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规 名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规定采 取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置 措施,直至暂停其参加接续的资格

解析:参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起, 医药企业(含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业,以及配送企业, 下同)在定 价、投标、履约、营销等过程中, 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的,纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实,以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件:医药价格和招采失信事项 目录清单(2020 版)》1.医药购销中,给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益;2.取得虚开的增值税发票(善意取得虚开的增值税专 用发票除外);……4.捏造、散布涨价信息, 哄抬价格,推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为;……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致 性评价(以下简称一致性评价) 的药品优先纳入采购 范围。(四) 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境 外企业的, 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分, 优先采购中选产品, 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施,直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020 版)》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业,除 提醒告诫、提示风险外,应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

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【情景题】公司举办的某次学术会议中, 讲者接受了公司以 录音和/或录像方式就会议演讲进行录制。为确保公司能够 合法有效地利用该等录音录像做后期的播放、传播、发放或 推送,以下说法正确的是:

A. A. 公司无需采取任何行动,讲者现场默示同意录制行为即 代表公司有权利用医生的肖像

B. B. 公司无需采取任何行动,因该等学术会议并不具有任何 营利性质

C. C. 公司应取得讲者的书面同意,明确公司有权在会议的录 音/录像涉及的和传播相关的所有活动中使用讲者形象 和肖像的权利, 且应遵循公司政策的规定

D. D. 若讲者向公司出具的关于肖像权使用的授权文件中未 载明具体的许可期限,即代表公司享有永久使用该等肖 像的权利

解析:参考资料详见《中华人民共和国民法典》第一千零一十九条 任何组织或者个人不得以丑化、 污损,或者利用信息技术手段伪造等方式侵害他人的 肖像权。未经肖像权人同意,不得制作、使用、公开 肖像权人的肖像,但是法律另有规定的除外。未经肖像权人同意, 肖像作品权利人不得以发表、复 制、发行、出租、展览等方式使用或者公开肖像权人 的肖像。第一千零二十条 合理实施下列行为的,可以不经肖 像权人同意:(一)为个人学习、艺术欣赏、课堂教学或者科学研 究,在必要范围内使用肖像权人已经公开的肖像;(二) 为实施新闻报道,不可避免地制作、使用、公 开肖像权人的肖像;(三)为依法履行职责,国家机关在必要范围内制作、 使用、公开肖像权人的肖像;(四)为展示特定公共环境,不可避免地制作、使用、公开肖像权人的肖像;(五)为维护公共利益或者肖像权人合法权益,制作、 使用、公开肖像权人的肖像的其他行为。第一千二十二条 当事人对肖像许可使用期限没有约 定或者约定不明确的, 任何一方当事人可以随时解除 肖像许可使用合同,但是应当在合理期限之前通知对 方。

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你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:

A. A . 向拟开展合作医院的医务人员传递某药品的相关信息

B. B . 协助医务人员合理使用本公司的医药产品

C. C . 拟订医药产品推广计划和方案

D. D . 收集、反馈药品处方情况及医院需求信息

解析:参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表, 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通; (二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三) 承担药品销售任务, 实施收款和处理购销票据 等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五) 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助;(六) 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效, 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表, 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正; 情节严重的, 应当暂停授权其 开展学术推广等活动, 并对其进行岗位培训,考核合 格后重新确认授权。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于有价物(anything of value)说法正确的是:

A. A . 有价物的认定并没有最低金额标准

B. B . 价值超过 30 美元的,构成有价物

C. C . 价值超过 60 美元的,构成有价物

D. D . 美国司法部和美国证监会在任何情况下均不会对小额 付款与礼品的给付开展执法预调查

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

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【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:

A. A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有

B. B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权

C. C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有

D. D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生

解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。

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在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 的反 贿赂条款管辖的主体, 以下说法正确的是:

A. A . 在美国的证券交易所备案登记的上市公司受 FCPA 管 辖,需要定期向美国的证券交易所提交报告的公司不 受 FCPA 管辖

B. B . 在美国上市的依据美国法律成立或主要营业地在美国 的公司受 FCPA 管辖。不是依据美国法律成立的或主 要营业地不在美国的公司,如果其已在美国上市,应受 FCPA 管辖

C. C . 依据美国法律成立或主要营业地在美国的 公司受 FCPA 管辖,美国公民或美国居民不受 FCPA 管辖

D. D . 未在美国上市的非美国 公司在任何情况下均不受 FCPA 管辖

解析:参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节:1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?(反 贿赂条款的适用对象? )FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体:(1)“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东;(2)“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东; 以及(3)除发行人和国内相关主体 外,在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?(如何分辨我的公司是否为“发行人”?)(1)公司在美国全国性证券交易所上市(包括股票 或美国存托凭证);或(2)公司股票在美国场外交易市场交易, 并须向美 国证券交易委员会提交报告(如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告,请访问美国证券交易委 员会网站)。3. Domestic Concerns(国内相关主体)国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民, 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建, 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业(发行人除外)。4. Territorial Jurisdiction(属地管辖权)自 1998 年起, FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款(或提供、承诺或授权 付款)提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA,代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

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【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A. A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B. B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C. C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D. D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

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