APP下载
首页
>
医疗卫生
>
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
搜索
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
题目内容
(
单选题
)
以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:

A、A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任

B、B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查

C、C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款

D、D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任

答案:D

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
【情景题】【多选题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项 下,关于违法的行贿行为的认定, 以下公司的做法错误的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5786-b85a-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 反贿 赂条款管辖的主体,以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1410-eac4-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
根据《中华人民共和国刑法》,以下关于贿赂的说法正确的 是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141c-0592-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-e8d4-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
以下关于药品召回管理相关表述错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141f-3837-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578b-70d6-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-eee1-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
根据《药物警戒质量管理规范》, 以下关于药物警戒质量管 理的相关表述错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141e-5f2f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
以下关于药品网络销售管理相关的表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141f-efe0-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5788-121f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
首页
>
医疗卫生
>
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
题目内容
(
单选题
)
手机预览
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题

以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:

A、A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任

B、B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查

C、C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款

D、D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任

答案:D

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
相关题目
【情景题】【多选题】在美国《反海外腐败法》(FCPA)项 下,关于违法的行贿行为的认定, 以下公司的做法错误的有:

A. A .公司甲为了保留业务,每日派豪车免费接送外国官员上 班, 后该外国官员因调岗未实际帮助公司保留业务,因 公司的保留业务的目的未实现, 其行为不构成违反 FCPA 的违法行为

B. B . 公司乙向外国官员承诺如果能为公司获得税收优惠,该 外国官员即可获得相应佣金,但公司获得税收优惠后并 未支付佣金,公司乙不构成违反 FCPA 的违法行为

C. C . 公司丙计划向某外国官员提供球赛门票以获取业务,因 外国官员拒绝接收该球赛门票, 公司丙的行为不构成违 反 FCPA 的违法行为

D. D .若公司丁对于接收金钱的主体身份不知情,公司丁向中 间人的支付行为不构成违反 FCPA 的违法行为

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5786-b85a-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于受 FCPA 反贿 赂条款管辖的主体,以下说法错误的是:

A. A .一家公司已在美国上市,那么该公司的高管、董事、员 工或股东均受 FCPA 管辖

B. B . 一家公司不是依据美国法律成立的、但这家公司在美国领土内存在贿赂行为, 即使该公司不在美国上市, 仍应 受 FCPA 管辖

C. C . 美国公民、美国居民,以及依据美国法律成立或主要营 业地在美国的公司均受 FCPA 管辖

D. D .一家公司的主要营业地不在美国,这家公司的高管、董 事、员工或股东不受 FCPA 管辖

解析:参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节:1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?(反 贿赂条款的适用对象? )FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体:(1)“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东;(2)“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东; 以及(3)除发行人和国内相关主体 外,在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?(如何分辨我的公司是否为“发行人”?)(1)公司在美国全国性证券交易所上市(包括股票 或美国存托凭证);或(2)公司股票在美国场外交易市场交易, 并须向美 国证券交易委员会提交报告(如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告,请访问美国证券交易委 员会网站)。3. Domestic Concerns(国内相关主体)国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民, 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建, 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业(发行人除外)。4. Territorial Jurisdiction(属地管辖权)自 1998 年起, FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款(或提供、承诺或授权 付款)提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA,代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1410-eac4-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
根据《中华人民共和国刑法》,以下关于贿赂的说法正确的 是:

A. A . 向除国家工作人员以外的人员行贿, 不构成违反《中华 人民共和国刑法》的违法行为

B. B . 向国家工作人员的近亲属行贿的, 不构成违反《中华人 民共和国刑法》的违法行为

C. C . 向国家工作人员关系密切的人行贿的,构成违反《中华人民共和国刑法》的违法行为

D. D . 单位为谋取不正当利益而行贿的,仅对单位进行处罚, 不追究单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员 的刑事责任

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141c-0592-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
以下关于不正当竞争的法律后果,不准确的是:

A. A. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定,给他人造成 损害的, 应当依法承担民事责任

B. B. 竞争者如果发现存在同行竞争并诋毁的情形,可以选择 向市场监督部门举报, 并要求监督部门进行调查

C. C. 经营者违反《反不正当竞争法》相关规定损害竞争对手 商业信誉、商品声誉的, 监督检查部门最高可对其处以 300 万元的罚款

D. D. 若实施商业诋毁的经营者承担了行政责任,可以适当减 轻其所应当承担的民事责任

解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-e8d4-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
以下关于药品召回管理相关表述错误的是:

A. A . 在委托生产的情况下, 应由药品的受托生产企业负责控 制风险和消除隐患,收集药品质量和安全的相关信息

B. B . 你所在的会员公司是某药品的上市许可持有人,但除你 任职的公司外, 该药品的生产企业、经营企业、使用单 位均应当规定建立并实施药品追溯制度, 保存完整的购 销记录, 保证上市药品的可溯源

C. C . 对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方 式能够消除隐患的,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市

D. D . 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定 的在中国境内履行持有人义务的企业法人应当依法组 织实施召回

解析:参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等,其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品,持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应:……(三)导致住院或住院时间延长;《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估,及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度,保存完整的购销记录,保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查,并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求,不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人(以下称境内代理 人)应当按照本办法组织实施召回,并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141f-3837-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A. A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B. B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C. C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D. D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578b-70d6-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【情景题】公司拟邀请医生在工作之余完成公司指定主题的 医学专业文章的撰写,并利用该等产出在公司或第三方平台 的网站、公众号进行推送, 以下说法错误的是:

A. A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有

B. B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权

C. C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有

D. D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生

解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-eee1-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
根据《药物警戒质量管理规范》, 以下关于药物警戒质量管 理的相关表述错误的是:

A. A . 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关 的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动

B. B . 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等

C. C . 对于境内外均上市的药品, 药品上市许可持有人仅需收集在境内发生的疑似药品不良反应信息

D. D . 导致住院或住院时间延长应当评价为严重药品不良反 应

解析:参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等,其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品,持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应:……(三)导致住院或住院时间延长;《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估,及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度,保存完整的购销记录,保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查,并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求,不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人(以下称境内代理 人)应当按照本办法组织实施召回,并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141e-5f2f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
以下关于药品网络销售管理相关的表述不准确的是:

A. A. 网购处方药的患者已经获得了处方,所以药品网络零售 企业不必在药品展示页面作“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险提示

B. B. 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药

C. C. 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真 实、可靠,并实行实名制

D. D. 药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直 接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前, 不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服 务

解析:参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的, 应当确保处 方来源真实、可靠,并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应 当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前, 不得展示说明书等信息, 不得提供处方药购买 的相关服务。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-141f-efe0-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:

A. A . 替某外国官员支付手机账单

B. B . 豪车轿车接送某外国官员上班

C. C . 为任职于公司的某外国官员的妻子升职

D. D . 向某外国官员赠送公司股权

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5788-121f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
试题通小程序
试题通app下载