【情景题】 以下行为不违反医疗保障基金使用相关规定的 是：

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? （谁是外国官员？ ）”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ； (2)“任何外国政治机构或其官员” ；(3)“任何外国政治 职位候选人” ；或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分， 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括：外国政府或其任何 部门、机构或机关， 或公共国际组织的任何官员或雇 员， 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关，或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

解析：参考资料详见《医疗机构管理条例（2022 修订）》第二十三条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构 执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。第三十一条 未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构 不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等 证明文件《医疗机构管理条例实施细则（2017 修正）》第八十八条 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药 物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、 缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患 者恢复健康的活动。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条 医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规 章， 建立健全内部质量管理和控制制度， 对医疗卫生 服务质量负责。医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作 规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求，合理 进行检查、用药、诊疗，加强医疗卫生安全风险防范， 优化服务流程， 持续改进医疗卫生服务质量。第五十四条 医疗卫生人员应当遵循医学科学规律， 遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医 学伦理规范， 使用适宜技术和药物，合理诊疗，因病 施治，不得对患者实施过度医疗。医疗卫生人员不得利用职务之便索要、非法收受财物 或者牟取其他不正当利益。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人，以谋取交易机会或竞争优势：（一）交易相对方的工作人员；（二）受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人；（三）利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中， 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的 行为； 但是， 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案（刑法第三百八十九条、第三百九十条）行贿罪是指为谋取不正当利益，给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的， 应予立案：1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益， 给予国家工作人员以财物的， 是 行贿罪。在经济往来中， 违反国家规定， 给予国家工作人员以 财物， 数额较大的，或者违反国家规定， 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益，向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人， 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中， 违反国家规定 ， 给予各种名义的回扣 、 手续费 的， ……。单位犯前款罪的，对单位判处罚金， 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员， 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定， 给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对 单位判处罚金， 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员， ……。

解析：参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节：1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?（反 贿赂条款的适用对象？ ）FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体：（1）“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东；（2）“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东； 以及（3）除发行人和国内相关主体 外，在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?（如何分辨我的公司是否为“发行人”？）（1）公司在美国全国性证券交易所上市（包括股票 或美国存托凭证）；或（2）公司股票在美国场外交易市场交易， 并须向美 国证券交易委员会提交报告（如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告，请访问美国证券交易委 员会网站）。3. Domestic Concerns（国内相关主体）国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民， 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建， 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业（发行人除外）。4. Territorial Jurisdiction（属地管辖权）自 1998 年起， FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款（或提供、承诺或授权 付款）提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA，代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

解析：参考资料详见《中华人民共和国个人信息保护法》第五条 处理个人信息应当遵循合法、正当、必要和 诚信原则，不得通过误导、欺诈、胁迫等方式处理个 人信息。第六条 处理个人信息应当具有明确、合理的目的， 并应当与处理目的直接相关，采取对个人权益影响最小的方式。收集个人信息， 应当限于实现处理目的的最小范围， 不得过度收集个人信息。第十三条 符合下列情形之一的，个人信息处理者方 可处理个人信息：……（四） 为应对突发公共卫生事件， 或者紧急情况下为 保护自然人的生命健康和财产安全所必需；……。依照本法其他有关规定，处理个人信息应当取得个人 同意， 但是有前款第二项至第七项规定情形的， 不需 取得个人同意。第十五条 基于个人同意处理个人信息的，个人有权 撤回其同意。个人信息处理者应当提供便捷的撤回同 意的方式。个人撤回同意， 不影响撤回前基于个人同意已进行的 个人信息处理活动的效力。

解析：参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的， 应当确保处 方来源真实、可靠，并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前，应 当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前， 不得展示说明书等信息， 不得提供处方药购买 的相关服务。

解析：参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品，持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应：……（三）导致住院或住院时间延长；《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等方式解决该问题的，可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的，境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人（以下称境内代理 人）应当按照本办法组织实施召回，并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

解析：参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时， 应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。

解析：参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括：（一）作者；（二） 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品， 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有， 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品，除本条第二款的规定以 外， 著作权由作者享有，但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内，未经单 位同意， 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品，作者享有署名权， 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有， 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励：（一）主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作， 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品；（二） 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品；（三） 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品， 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的， 著作权属于受托人。

解析：参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品，持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应：……（三）导致住院或住院时间延长；《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等方式解决该问题的，可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的，境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人（以下称境内代理 人）应当按照本办法组织实施召回，并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。