A、A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有
B、B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权
C、C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有
D、D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生
答案:A
解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。
A、A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有
B、B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权
C、C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有
D、D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生
答案:A
解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。
A. A . 在美国的证券交易所备案登记的上市公司受 FCPA 管 辖,需要定期向美国的证券交易所提交报告的公司不 受 FCPA 管辖
B. B . 在美国上市的依据美国法律成立或主要营业地在美国 的公司受 FCPA 管辖。不是依据美国法律成立的或主 要营业地不在美国的公司,如果其已在美国上市,应受 FCPA 管辖
C. C . 依据美国法律成立或主要营业地在美国的 公司受 FCPA 管辖,美国公民或美国居民不受 FCPA 管辖
D. D . 未在美国上市的非美国 公司在任何情况下均不受 FCPA 管辖
解析:参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节:1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?(反 贿赂条款的适用对象? )FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体:(1)“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东;(2)“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东; 以及(3)除发行人和国内相关主体 外,在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?(如何分辨我的公司是否为“发行人”?)(1)公司在美国全国性证券交易所上市(包括股票 或美国存托凭证);或(2)公司股票在美国场外交易市场交易, 并须向美 国证券交易委员会提交报告(如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告,请访问美国证券交易委 员会网站)。3. Domestic Concerns(国内相关主体)国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民, 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建, 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业(发行人除外)。4. Territorial Jurisdiction(属地管辖权)自 1998 年起, FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款(或提供、承诺或授权 付款)提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA,代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。
A. A. 参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作 出承诺
B. B. 如参加集中采购带量的企业的失信等级因其经销商的 商业贿赂行为被评定为“特别严重”,该企业将面临涉案 产品被暂停挂网、投标的后果
C. C. 对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入 采购范围
D. D. 申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规 名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规定采 取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置 措施,直至暂停其参加接续的资格
解析:参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起, 医药企业(含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业,以及配送企业, 下同)在定 价、投标、履约、营销等过程中, 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的,纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实,以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件:医药价格和招采失信事项 目录清单(2020 版)》1.医药购销中,给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益;2.取得虚开的增值税发票(善意取得虚开的增值税专 用发票除外);……4.捏造、散布涨价信息, 哄抬价格,推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为;……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致 性评价(以下简称一致性评价) 的药品优先纳入采购 范围。(四) 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境 外企业的, 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分, 优先采购中选产品, 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施,直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020 版)》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业,除 提醒告诫、提示风险外,应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。
A. A. 网购处方药的患者已经获得了处方,所以药品网络零售 企业不必在药品展示页面作“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险提示
B. B. 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药
C. C. 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真 实、可靠,并实行实名制
D. D. 药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直 接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前, 不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服 务
解析:参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的, 应当确保处 方来源真实、可靠,并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应 当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前, 不得展示说明书等信息, 不得提供处方药购买 的相关服务。
A. A .行贿行为不以获取、保留业务或将业务引向他人为必要 目的
B. B . 与他人商议向某位政府官员赠送礼物,但未实际赠送, 也属于违反 FCPA 的违法行为
C. C . 行为方只有在主观意识上认为其行为违反 FCPA 的前提 下,其行为才能够被认定为是违反 FCPA 的
D. D .仅承诺支付或提供有价物,而未实际支付或提供有价 物,也属于违反 FCPA 的违法行为
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A . 替某外国官员支付手机账单
B. B . 豪车轿车接送某外国官员上班
C. C . 为任职于公司的某外国官员的妻子升职
D. D . 向某外国官员赠送公司股权
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。
A. A . 数据安全关乎国家安全,中国境内的公司收集到的数据 一律不得跨境传输
B. B . 药品上市后安全性研究可以基于本次研究中从医务人 员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基于本次研究 前已经发生并且收集的用于其他研究目的的二手数据
C. C . 药物警戒记录和数据的保存期限可以公司自行确定
D. D . 除法律另有规定外, 因业务需要, 确需向境外提供个人 信息和重要数据,应当按照国家网信部门会同国务院有 关部门制定的办法进行安全评估
解析:参考资料详见《中华人民共和国数据安全法》第十一条 国家积极开展数据安全治理、数据开发利 用等领域的国际交流与合作,参与数据安全相关国际 规则和标准的制定,促进数据跨境安全、自由流动。《药物警戒质量管理规范》第七十四条 持有人应当根据研究目的、药品风险特 征、临床使用情况等选择适宜的药品上市后安全性研 究方法。药品上市后安全性研究可以基于本次研究中 从医务人员或患者处直接收集的原始数据, 也可以基 于本次研究前已经发生并且收集的用于其他研究目 的的二手数据。第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药 品注册证书注销后十年,并应当采取有效措施防止记 录和数据在保存期间损毁、丢失。《中华人民共和国网络安全法》第三十七条 关键信息基础设施的运营者在中华人民 共和国境内运营中收集和产生的个人信息和重要数 据应当在境内存储。因业务需要,确需向境外提供的, 应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的 办法进行安全评估; 法律、行政法规另有规定的,依 照其规定。
A. A . 在某次学术推广处方药的活动中向参会医生提供带有 公司标识的纸质记事本
B. B . 依据评估后的医生的处方潜力,决定医生的讲课费标准 与讲课频次
C. C . 聘请医生作为医学顾问并向其支付咨询费时, 向其暗示 公司产品在医院准入方面面临的困难, 如该医生无法助 力产品进院,则公司将不再聘用其作为医学顾问
D. D . 医生开具处方后, 公司与经销商签订服务合同向经销商 支付费用,再由经销商代替公司将该费用按照一定比例 向医生支付返点
解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。
A. A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明
B. B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述
C. C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性
D. D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述
解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。
A. A. 涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人的生物样本、信息数据开展的研究活动
B. B. 涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者,遵循有益、不伤害、公正的原则, 保护隐私权及个人信息
C. C. 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值, 不得违反国家相关法律法规, 遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益
D. D. 切实保护研究参与者的隐私权, 任何情形下均不得将研究参与者个人信息向第三方透露
解析:参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第十七条 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值, 不得违反国家相关法律法规, 遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益,并符合以下基本要求:……(五) 保护隐私权及个人信息。切实保护研究参与者的隐私权,如实将研究参与者个人信息的收集、储存、使用及保密措施情况告知研究参与者并得到许可, 未 经研究参与者授权不得将研究参与者个人信息向第 三方透露。
A. A . 作为医药代表, 为了造福更多患者, 可以尽量多地收集 个人信息
B. B . 为推进线上患者随访项目, 可收集患者的手机号码,也 可收集患者的家庭住址信息
C. C . 为应对突发公共卫生事件, 或者紧急情况下为保护患者 的生命健康和财产安全所必需时, 即便未取得患者的个人同意, 仍可以处理患者的个人信息
D. D . 如果个人撤回同意,将导致撤回前基于个人同意已进行 的个人信息处理活动全部无效
解析:参考资料详见《中华人民共和国个人信息保护法》第五条 处理个人信息应当遵循合法、正当、必要和 诚信原则,不得通过误导、欺诈、胁迫等方式处理个 人信息。第六条 处理个人信息应当具有明确、合理的目的, 并应当与处理目的直接相关,采取对个人权益影响最小的方式。收集个人信息, 应当限于实现处理目的的最小范围, 不得过度收集个人信息。第十三条 符合下列情形之一的,个人信息处理者方 可处理个人信息:……(四) 为应对突发公共卫生事件, 或者紧急情况下为 保护自然人的生命健康和财产安全所必需;……。依照本法其他有关规定,处理个人信息应当取得个人 同意, 但是有前款第二项至第七项规定情形的, 不需 取得个人同意。第十五条 基于个人同意处理个人信息的,个人有权 撤回其同意。个人信息处理者应当提供便捷的撤回同 意的方式。个人撤回同意, 不影响撤回前基于个人同意已进行的 个人信息处理活动的效力。