A、A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B、B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药
C、C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药
D、D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
答案:B
解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。
A、A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B、B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药
C、C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药
D、D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
答案:B
解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。
A. A .影响某外国官员作出某项决定,即便该外国官员是以非 官方的身份作出该等决定
B. B . 诱使外国官员以作为或不作为的方式违反该官员合法 职责
C. C . 影响外国官员以官方身份做出任何行为或决定
D. D .诱使外国官员利用其对外国政府或其机构的影响力,影 响该政府或机构作出任何行为或决定
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A . 医生执业所必需的听诊器
B. B . 医生手术所必需的手术手套
C. C . 未印有公司 logo 的大容量 U 盘
D. D . 护颈枕(并非医生执业所必需的)
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。
A. A. 该医生的雇主为医院,所以文章的著作权应由医院享有
B. B. 医生是医学专业文章的作者,根据法律享有署名权
C. C. 在不侵犯原作品的著作权的情况下,若系公司对于该等 文章进行改编、翻译、注释、整理而产生的作品, 其著 作权由公司享有
D. D. 若公司和医生签署的委托创作合同中未明确著作权的 归属的, 该等著作权属于医生
解析:参考资料详见《著作权法》第九条 著作权人包括:(一)作者;(二) 其他依照本法享有著作权的自然人、法人或者 非法人组织。第十三条 改编、翻译、注释、整理已有作品而产生 的作品, 其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有, 但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。第十八条 自然人为完成法人或者非法人组织工作任 务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以 外, 著作权由作者享有,但法人或者非法人组织有权 在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单 位同意, 作者不得许可第三人以与单位使用的相同方 式使用该作品。有下列情形之一的职务作品,作者享有署名权, 著作权的其他权利由法人或者非法人组织享有, 法人或者 非法人组织可以给予作者奖励:(一)主要是利用法人或者非法人组织的物质技术条 件创作, 并由法人或者非法人组织承担责任的工程设 计图、产品设计图、地图、示意图、计算机软件等职 务作品;(二) 报社、期刊社、通讯社、广播电台、电视台的 工作人员创作的职务作品;(三) 法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法 人或者非法人组织享有的职务作品。第十九条 受委托创作的作品, 著作权的归属由委托 人和受托人通过合同约定。合同未作明确约定或者没 有订立合同的, 著作权属于受托人。
A. A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. B. 基于互联网模式的创新型, 网络零售企业可以为了促进 消费者购买口罩而向个人赠送任一种价格不高于口罩 的处方药
C. C. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药
D. D. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应 当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
解析:参考资料详见《药品流通监督管理办法》第十八条 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时, 应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲 类非处方药。第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品 赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者 甲类非处方药。第二十一条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药。
A. A . 面对突发公共卫生事件, 可通过向相关审批部门支付 “ 加速手续费” 的方式,进一步加快药品的特别审批流 程,以造福患者
B. B . 为支持与公司有重要合作的医生的学术研究,公司员工 可就部分工作向该专家提供无偿服务,如免费帮助该专 家翻译及刊发学术论文
C. C . 如邀请客户参观外地工厂, 仅可支付必要的食宿与交通 费用,不得支付旅游等其他相关的费用
D. D . 为感谢医生在产品入院准入及销售过程中提供的帮助, 可宴请该负责采购业务的医生,餐饮人均标准不得超过 200 元(包含酒水)
解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条 经营者不得采用财务或者其他手段贿赂下列 单位或个人,以谋取交易机会或竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或个 人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个 人。经营者在交易活动中, 可以以明示方式向交易相对方 支付折扣,或者向中间人支付佣金。经营者向交易相 对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。 接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的 行为; 但是, 经营者有证据证明该工作人员的行为与 为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。《最高人民检察院关于行贿罪立案标准的规定》一、行贿案(刑法第三百八十九条、第三百九十条)行贿罪是指为谋取不正当利益,给予国家工作人员以 财物的行为。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿罪追究 刑事责任。涉嫌下列情形之一的, 应予立案:1.行贿数额在一万元以上的 … .《中华人民共和国刑法》第三百八十九条 行贿罪为谋取不正当利益, 给予国家工作人员以财物的, 是 行贿罪。在经济往来中, 违反国家规定, 给予国家工作人员以 财物, 数额较大的,或者违反国家规定, 给予国家工 作人员以各种名义的回扣、手续费的,以行贿论处。第三百九十条 对有影响力的人行贿罪为谋取不正当利益,向国家工作人员的近亲属或者其 他与该国家工作人员关系密切的人, 或者向离职的国 家工作人员或者其近亲属以及其他与其关系密切的 人行贿的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。第三百九十一条 对单位行贿罪为谋取不正当利益,给予国家机关、国有公司、企业、 事业单位、人民团体以财物的,或者在经济往来中, 违反国家规定 , 给予各种名义的回扣 、 手续费 的, ……。单位犯前款罪的,对单位判处罚金, 并对其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员, 依照前款的规定处 罚。第三百九十三条 单位行贿罪单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定, 给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对 单位判处罚金, 并对其直接负责的主管人员和其他直 接责任人员, ……。
A. A .行贿行为不以获取、保留业务或将业务引向他人为必要 目的
B. B . 与他人商议向某位政府官员赠送礼物,但未实际赠送, 也属于违反 FCPA 的违法行为
C. C . 行为方只有在主观意识上认为其行为违反 FCPA 的前提 下,其行为才能够被认定为是违反 FCPA 的
D. D .仅承诺支付或提供有价物,而未实际支付或提供有价 物,也属于违反 FCPA 的违法行为
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A. 行业协会可以接受捐赠资助
B. B. 法律禁止分解处方但不禁止分解项目收费
C. C. 除急诊、抢救等特殊情形外,提供医疗保障基金支付范 围以外的医药服务的, 应当经参保人员或者其近亲属、 监护人同意
D. D. 医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表, 不 得以各种名义或形式实施“ 带金销售” ,给予医疗机构从 业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益
解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。
A. A. 研究者开展研究前, 应当获得研究参与者自愿签署的知 情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力 时,研究者可以获得其口头知情同意
B. B. 研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下,无 需在知情同意书中明确
C. C. 为确保研究项目的按时推进,研究参与者应当当场作出 是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
D. D. 如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁, 后该研究参与者年满十八周岁时候,研究者应当再次获 取研究参与者的知情同意
解析:参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前,应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时, 研究者应当获得其口头知情同 意,并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容:研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中,研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容,由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时,研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意:……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方;药师认真履行处方审核职责,所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。
A. A. 在药品产供销的链条中,下游经销商的销售价格对于药 品的盈利规模至关重要,因此, 药企 A 对于限定药品最 低转售价格的商业安排,通过口头方式与经销商达成合 意,避免签署书面协议
B. B. 药企 B 委托供应商开发的某一平台,药企 B 通过平台 中嵌入的数据和算法对经销商向下一级经销商的销售 价格进行统一和限定
C. C. 药企 C 通过手续费的差异化设置限定经销商向下一级 经销商销售药企 C 药品的最低价格
D. D. 药企 D 限定经销商向下游经销企业销售药企 D 药品的 价格变动幅度B 要求经销商向下一级经销商的销售环节都采纳
解析:参考资料详见《中华人民共和国反垄断法(2022 修订)》第十八条 禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协 议:(一)固定向第三人转售商品的价格;(二)限定向第三人转售商品的最低价格;(三)国务院反垄断执法机构认定的其他垄断协议。对前款第一项和第二项规定的协议, 经营者能够证明 其不具有排除、限制竞争效果的,不予禁止。经营者能够证明其在相关市场的市场份额低于国务 院反垄断执法机构规定的标准,并符合国务院反垄断 执法机构规定的其他条件的,不予禁止。《禁止垄断协议规定》第十四条 禁止经营者与交易相对人就商品价格达成 下列垄断协议:(一)固定向第三人转售商品的价格水平、价格变动 幅度、利润水平或者折扣、手续费等其他费用;(二) 限定向第三人转售商品的最低价格, 或者通过 限定价格变动幅度、利润水平或者折扣、手续费等其 他费用限定向第三人转售商品的最低价格;(三)通过其他方式固定转售商品价格或者限定转售 商品最低价格。对前款规定的协议,经营者能够证明其不具有排除、 限制竞争效果的,不予禁止。第十五条 经营者不得利用数据和算法、技术以及平 台规则等,通过对价格进行统一、限定或者自动化设 定转售商品价格等方式,达成本规定第十四条规定的 垄断协议。
A. A. 在没有任何研究数据支持的情况下,医药代表小张在药 品的推广活动中声称药企 A 的药品疗效高于市场上的 其他竞争对手的同类药品
B. B. 在没有任何研究数据支持的情况下,医药代表小李在药 品的推广活动中声称药企 B 的药品的副作用小于市场 上的其他竞争对手的同类药品
C. C. 药企 C 在其官方公众号上发布了某则新闻,引述了与某 款药物相关的研究报告的其中一个章节, 以突出药企 C 的某款药物的药效不劣于竞争对手其他产品的药效
D. D. 医药代表小孙在向医生的推广活动中,突出强调其公司 药品的功能并同时弱化不良反应的介绍
解析:参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息, 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为,任何单位和个人 有权向监督检查部门举报,监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定,给他人造成损害的, 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的,可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的,由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响,处十万元以上五十万元以下 的罚款; 情节严重的, 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。