试题通
试题通
APP下载
首页
>
医疗卫生
>
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
试题通
搜索
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
题目内容
(
单选题
)
以下关于药品召回管理相关表述错误的是:

A、A . 在委托生产的情况下, 应由药品的受托生产企业负责控 制风险和消除隐患,收集药品质量和安全的相关信息

B、B . 你所在的会员公司是某药品的上市许可持有人,但除你 任职的公司外, 该药品的生产企业、经营企业、使用单 位均应当规定建立并实施药品追溯制度, 保存完整的购 销记录, 保证上市药品的可溯源

C、C . 对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方 式能够消除隐患的,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市

D、D . 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定 的在中国境内履行持有人义务的企业法人应当依法组 织实施召回

答案:A

解析:参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等,其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品,持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应:……(三)导致住院或住院时间延长;《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估,及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度,保存完整的购销记录,保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查,并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求,不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人(以下称境内代理 人)应当按照本办法组织实施召回,并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

试题通
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
试题通
【多选题】关于个人信息的收集和处理,以下说法错误的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578a-0912-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于违法的行贿行 为的认定,以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1411-c4bd-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5788-121f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
以下关于药品集中带量采购的表述不准确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-4cfb-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【情景题】【多选题】 以下哪些情形涉嫌违反互联网广告的 相关规定
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578c-29b8-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1417-e3d0-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578b-70d6-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1415-3910-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
【情景题】公司举办的某次学术会议中, 讲者接受了公司以 录音和/或录像方式就会议演讲进行录制。为确保公司能够 合法有效地利用该等录音录像做后期的播放、传播、发放或 推送,以下说法正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-3e71-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
以下关于医药价格和招采信用评价制度表述正确的是:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1423-798e-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看题目
首页
>
医疗卫生
>
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
题目内容
(
单选题
)
手机预览
试题通
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题

以下关于药品召回管理相关表述错误的是:

A、A . 在委托生产的情况下, 应由药品的受托生产企业负责控 制风险和消除隐患,收集药品质量和安全的相关信息

B、B . 你所在的会员公司是某药品的上市许可持有人,但除你 任职的公司外, 该药品的生产企业、经营企业、使用单 位均应当规定建立并实施药品追溯制度, 保存完整的购 销记录, 保证上市药品的可溯源

C、C . 对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方 式能够消除隐患的,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市

D、D . 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定 的在中国境内履行持有人义务的企业法人应当依法组 织实施召回

答案:A

解析:参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等,其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品,持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应:……(三)导致住院或住院时间延长;《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度,收集药品质量和安全的相关信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估,及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度,保存完整的购销记录,保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查,并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求,不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的,境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人(以下称境内代理 人)应当按照本办法组织实施召回,并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

试题通
试题通
Topic 2- Topic 4 医学练习题库考题
相关题目
【多选题】关于个人信息的收集和处理,以下说法错误的有:

A. A . 作为医药代表, 为了造福更多患者, 可以尽量多地收集 个人信息

B. B . 为推进线上患者随访项目, 可收集患者的手机号码,也 可收集患者的家庭住址信息

C. C . 为应对突发公共卫生事件, 或者紧急情况下为保护患者 的生命健康和财产安全所必需时, 即便未取得患者的个人同意, 仍可以处理患者的个人信息

D. D . 如果个人撤回同意,将导致撤回前基于个人同意已进行 的个人信息处理活动全部无效

解析:参考资料详见《中华人民共和国个人信息保护法》第五条 处理个人信息应当遵循合法、正当、必要和 诚信原则,不得通过误导、欺诈、胁迫等方式处理个 人信息。第六条 处理个人信息应当具有明确、合理的目的, 并应当与处理目的直接相关,采取对个人权益影响最小的方式。收集个人信息, 应当限于实现处理目的的最小范围, 不得过度收集个人信息。第十三条 符合下列情形之一的,个人信息处理者方 可处理个人信息:……(四) 为应对突发公共卫生事件, 或者紧急情况下为 保护自然人的生命健康和财产安全所必需;……。依照本法其他有关规定,处理个人信息应当取得个人 同意, 但是有前款第二项至第七项规定情形的, 不需 取得个人同意。第十五条 基于个人同意处理个人信息的,个人有权 撤回其同意。个人信息处理者应当提供便捷的撤回同 意的方式。个人撤回同意, 不影响撤回前基于个人同意已进行的 个人信息处理活动的效力。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578a-0912-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 关于违法的行贿行 为的认定,以下说法正确的是:

A. A .行贿行为不以获取、保留业务或将业务引向他人为必要 目的

B. B . 与他人商议向某位政府官员赠送礼物,但未实际赠送, 也属于违反 FCPA 的违法行为

C. C . 行为方只有在主观意识上认为其行为违反 FCPA 的前提 下,其行为才能够被认定为是违反 FCPA 的

D. D .仅承诺支付或提供有价物,而未实际支付或提供有价 物,也属于违反 FCPA 的违法行为

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1411-c4bd-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【多选题】美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止为获取不正 当利益向外国官员提供有价物(anything of value),以下属 于“有价物”的有:

A. A . 替某外国官员支付手机账单

B. B . 豪车轿车接送某外国官员上班

C. C . 为任职于公司的某外国官员的妻子升职

D. D . 向某外国官员赠送公司股权

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Does “Anything of Value” Mean?(“有价物” (Anything of Value)的含义? )“有价物”指无论金额大小,赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规, 付款人必须具有腐败意图, 即 意图对政府官员施加不当影响。此外,与联邦执法的 所有领域一样,司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而,某些模式已经出现:司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品,以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-5788-121f-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
以下关于药品集中带量采购的表述不准确的是:

A. A. 参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作 出承诺

B. B. 如参加集中采购带量的企业的失信等级因其经销商的 商业贿赂行为被评定为“特别严重”,该企业将面临涉案 产品被暂停挂网、投标的后果

C. C. 对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入 采购范围

D. D. 申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违规 名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规定采 取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置 措施,直至暂停其参加接续的资格

解析:参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起, 医药企业(含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业,以及配送企业, 下同)在定 价、投标、履约、营销等过程中, 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的,纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实,以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件:医药价格和招采失信事项 目录清单(2020 版)》1.医药购销中,给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益;2.取得虚开的增值税发票(善意取得虚开的增值税专 用发票除外);……4.捏造、散布涨价信息, 哄抬价格,推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为;……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致 性评价(以下简称一致性评价) 的药品优先纳入采购 范围。(四) 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境 外企业的, 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分, 优先采购中选产品, 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施,直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020 版)》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业,除 提醒告诫、提示风险外,应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1424-4cfb-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【情景题】【多选题】 以下哪些情形涉嫌违反互联网广告的 相关规定

A. A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接

B. B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品

C. C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量

D. D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效

解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578c-29b8-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
你作为会员公司的医药代表,以下哪项不在你的工作任务范 围内:

A. A . 向拟开展合作医院的医务人员传递某药品的相关信息

B. B . 协助医务人员合理使用本公司的医药产品

C. C . 拟订医药产品推广计划和方案

D. D . 收集、反馈药品处方情况及医院需求信息

解析:参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表, 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通; (二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三) 承担药品销售任务, 实施收款和处理购销票据 等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五) 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助;(六) 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效, 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表, 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正; 情节严重的, 应当暂停授权其 开展学术推广等活动, 并对其进行岗位培训,考核合 格后重新确认授权。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1417-e3d0-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【情景题】【多选题】 以下数字化营销中可能违反广告相关 法律法规规定的有:

A. A . 公司甲在其药品的广告中使用了某个治疗领域知名学 者的动画形象(可清晰识别出该学者)做推荐、证明

B. B . 公司乙基于市场调研数据, 在某药品的广告文案中突出 了疗效优于竞品的相关表述

C. C . 公司丙在其药品的广告中使用了某位患者用药前后的 对比照片说明药品的有效性

D. D . 公司丁为保障消费者知情权,在互联网平台上药品购买 页面中对其药品的用法、用量、注意事项等基本信息进 行的客观描述

解析:参考资料详见《中华人民共和国广告法(2021 修正)》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说 明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形:……(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;……。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ad-578b-70d6-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
在美国《反海外腐败法》(FCPA)项下, 禁止向外国官员 (foreign official)行贿,以下说法错误的是:

A. A . 公共国际组织的官员属于外国官员

B. B . 外国政府的雇员不属于外国官员

C. C . 外国政治机构办公室的候选人属于外国官员

D. D . 代表公共国际组织的人员属于外国官员

解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? (谁是外国官员? )”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ; (2)“任何外国政治机构或其官员” ;(3)“任何外国政治 职位候选人” ;或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分, 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括:外国政府或其任何 部门、机构或机关, 或公共国际组织的任何官员或雇 员, 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关,或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1415-3910-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
【情景题】公司举办的某次学术会议中, 讲者接受了公司以 录音和/或录像方式就会议演讲进行录制。为确保公司能够 合法有效地利用该等录音录像做后期的播放、传播、发放或 推送,以下说法正确的是:

A. A. 公司无需采取任何行动,讲者现场默示同意录制行为即 代表公司有权利用医生的肖像

B. B. 公司无需采取任何行动,因该等学术会议并不具有任何 营利性质

C. C. 公司应取得讲者的书面同意,明确公司有权在会议的录 音/录像涉及的和传播相关的所有活动中使用讲者形象 和肖像的权利, 且应遵循公司政策的规定

D. D. 若讲者向公司出具的关于肖像权使用的授权文件中未 载明具体的许可期限,即代表公司享有永久使用该等肖 像的权利

解析:参考资料详见《中华人民共和国民法典》第一千零一十九条 任何组织或者个人不得以丑化、 污损,或者利用信息技术手段伪造等方式侵害他人的 肖像权。未经肖像权人同意,不得制作、使用、公开 肖像权人的肖像,但是法律另有规定的除外。未经肖像权人同意, 肖像作品权利人不得以发表、复 制、发行、出租、展览等方式使用或者公开肖像权人 的肖像。第一千零二十条 合理实施下列行为的,可以不经肖 像权人同意:(一)为个人学习、艺术欣赏、课堂教学或者科学研 究,在必要范围内使用肖像权人已经公开的肖像;(二) 为实施新闻报道,不可避免地制作、使用、公 开肖像权人的肖像;(三)为依法履行职责,国家机关在必要范围内制作、 使用、公开肖像权人的肖像;(四)为展示特定公共环境,不可避免地制作、使用、公开肖像权人的肖像;(五)为维护公共利益或者肖像权人合法权益,制作、 使用、公开肖像权人的肖像的其他行为。第一千二十二条 当事人对肖像许可使用期限没有约 定或者约定不明确的, 任何一方当事人可以随时解除 肖像许可使用合同,但是应当在合理期限之前通知对 方。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1421-3e71-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
以下关于医药价格和招采信用评价制度表述正确的是:

A. A. 与药品上市许可持有人具有委托代理关系的经销企业 的医药代表捏造、散布涨价信息, 属于医药企业的失信 行为

B. B. 与药品上市许可持有人具有委托代理关系的经销企业 的医药代表在医药购销中给予医疗机构相关工作人员 回扣的行为不属于医药企业的失信行为

C. C. 捏造、散布涨价信息, 哄抬价格, 推动价格过高上涨是 违反《价格法》的行为,与企业是否失信无关

D. D. 即便是善意取得,取得虚开的增值税专用发票的行为都属于医药价格和招采失信事项目录清单中的失信情节

解析:参考资料详见《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见》自本意见印发之日起, 医药企业(含药品生产许可持 有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委 托代理关系的经销企业,以及配送企业, 下同)在定 价、投标、履约、营销等过程中, 通过目录清单所列 失信事项牟取不正当利益的,纳入医药价格和招采信 用评价范围。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实,以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评 价制度的指导意见之附件:医药价格和招采失信事项 目录清单(2020 版)》1.医药购销中,给予各级各类医疗机构、集中采购机 构及其工作人员回扣或其他不正当利益;2.取得虚开的增值税发票(善意取得虚开的增值税专 用发票除外);……4.捏造、散布涨价信息, 哄抬价格,推动价格过高上 涨等违反《价格法》的行为;……。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常 态化制度化开展的意见》对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致 性评价(以下简称一致性评价) 的药品优先纳入采购 范围。(四) 企业范围。已取得集中带量采购范围内药品注 册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境 外企业的, 由其依照《中华人民共和国药品管理法》 指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企 业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方 面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出 承诺。鼓励公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购 量以外的部分, 优先采购中选产品, 也可通过省级药 品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集 中带量采购协议期满后接续工作的通知》申报企业如被国家组织药品联合采购办公室列入“违 规名单”或被所在省认定为不同程度失信的,可按规 定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区 等处置措施,直至暂停其参加接续的资格。《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020 版)》6.1.4 对于失信等级评定为“特别严重” 的医药企业,除 提醒告诫、提示风险外,应限制或中止该企业全部药 品和医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期 限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0000f1ab-1423-798e-c0cb-74c63d66eb00.html
点击查看答案
试题通小程序
试题通app下载