【情景题】公司员工在日常工作面对诸多潜在的商业贿赂的 违法风险，以下做法没有商业贿赂风险的是：

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“What Are the Potential Consequences for Violations of the FCPA?（违 反 FCPA 的潜在后果？） ”章节FCPA 对公司和个人规定了不同的刑事和民事处罚。 刑事责任方面， 对于违反反商业贿赂条款的行为， 公 司和其他商业实体可能面临至多 200 万美元的罚金， 个人则可能面临至多 25 万美元的罚金及 5 年以下的 监禁； 对于违反“账簿和记录”条款的行为， 公司和其 他商业实体可能面临至多 2,500 万美元的罚金， 个人 则可能面临至多 500 万美元的罚金及 20 年以下的监 禁。民事责任方面，FCPA 项下司法部和证监会均有权追 究民事责任，公司、个人违反反商业贿赂条款及“账 簿和记录”条款， 将面临不同程度的罚款。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《药物警戒质量管理规范》第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。第二十八条 参与药物警戒活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。第三十八条 对于境内外均上市的药品，持有人应当收集在境外发生的疑似药品不良反应信息。第四十四条 持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应：……（三）导致住院或住院时间延长；《药品召回管理办法》第五条 持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。第七条 持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源。第十条 持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估。药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当配合持有人对有关药品质量问题或者其他安全隐患进行调查，并提供有关资料。第十九条 召回药品需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等方式解决该问题的，可以适当处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。第二十一条 境外生产药品涉及在境内实施召回的，境外持有人指定的在中国境内履行持有人义务的企业法人（以下称境内代理 人）应当按照本办法组织实施召回，并向其所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况。

解析：参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表， 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动：（一）在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通； （二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三） 承担药品销售任务， 实施收款和处理购销票据 等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五） 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助；（六） 误导医生使用药品，夸大或者误导疗效， 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任，严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表， 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正； 情节严重的， 应当暂停授权其 开展学术推广等活动， 并对其进行岗位培训，考核合 格后重新确认授权。

解析：参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节：1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?（反 贿赂条款的适用对象？ ）FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体：（1）“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东；（2）“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东； 以及（3）除发行人和国内相关主体 外，在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?（如何分辨我的公司是否为“发行人”？）（1）公司在美国全国性证券交易所上市（包括股票 或美国存托凭证）；或（2）公司股票在美国场外交易市场交易， 并须向美 国证券交易委员会提交报告（如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告，请访问美国证券交易委 员会网站）。3. Domestic Concerns（国内相关主体）国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民， 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建， 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业（发行人除外）。4. Territorial Jurisdiction（属地管辖权）自 1998 年起， FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款（或提供、承诺或授权 付款）提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA，代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的“Who Is a Foreign Official? （谁是外国官员？ ）”章节FCPA 的反贿赂条款适用于向(1)“任何外国官员” ； (2)“任何外国政治机构或其官员” ；(3)“任何外国政治 职位候选人” ；或(4)任何人在明知全部或部分款项将提供、给予或承诺给上述三类中任何一类的个人的情 况下支付的腐败款项。尽管法规对“外国官员”、“外国 政治机构或其官员”和“ 外国政治职位候选人”进行了 区分， 但本指引中的“外国官员”一词通常是指符合上 述三类中任何一类的个人。FCPA 对“外国官员” 的定义包括：外国政府或其任何 部门、机构或机关， 或公共国际组织的任何官员或雇 员， 或以官方身份为或代表任何此类政府、部门、机 构、机关，或为或代表任何此类国际公共组织行事的 任何人。

解析：参考资料详见《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定， 核验参保人员医疗保障凭证， 按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务， 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料， 不得分解住院、挂 床住院，不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药， 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费，不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施， 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。第二十条 医疗保障经办机构、定点医药机构等单位及其工作人员和参保人员等人员不得通过伪造、变 造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭 证、电子信息等有关资料， 或者虚构医药服务项目等 方式，骗取医疗保障基金。《2023 年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方 案》（一）聚焦整治重点。依据《医疗保障基金使用监督 管理条例》中有关规定，对“假病人”“假病情”等 欺诈骗保行为进行重点打击。一是聚焦骨科、血液净 化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域。 对骨科、血液净化、心血管内科领域，结合国家医保 局下发的骨科高值医用耗材、冠状动脉介入治疗、血 液净化专项检查工作指南， 开展打击欺诈骗保工作。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反垄断法(2022 修订)》第十八条 禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协 议：（一）固定向第三人转售商品的价格；（二）限定向第三人转售商品的最低价格；（三）国务院反垄断执法机构认定的其他垄断协议。对前款第一项和第二项规定的协议， 经营者能够证明 其不具有排除、限制竞争效果的，不予禁止。经营者能够证明其在相关市场的市场份额低于国务 院反垄断执法机构规定的标准，并符合国务院反垄断 执法机构规定的其他条件的，不予禁止。《禁止垄断协议规定》第十四条 禁止经营者与交易相对人就商品价格达成 下列垄断协议：（一）固定向第三人转售商品的价格水平、价格变动 幅度、利润水平或者折扣、手续费等其他费用；（二） 限定向第三人转售商品的最低价格， 或者通过 限定价格变动幅度、利润水平或者折扣、手续费等其 他费用限定向第三人转售商品的最低价格；（三）通过其他方式固定转售商品价格或者限定转售 商品最低价格。对前款规定的协议，经营者能够证明其不具有排除、 限制竞争效果的，不予禁止。第十五条 经营者不得利用数据和算法、技术以及平 台规则等，通过对价格进行统一、限定或者自动化设 定转售商品价格等方式，达成本规定第十四条规定的 垄断协议。

解析：参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬，不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成； 严禁以商业目的 进行统方；……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……（六） 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表， 以各种名义或形 式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题； 以及在药品、医用耗材集中带量采购中， 不履行采购 合同， 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。（七）加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定， 核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务， 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料， 不得分解住院、挂 床住院，不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药， 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费，不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施， 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围； 除急诊、抢救等特殊情形外，提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。

解析：参考资料详见《药品说明书和标签管理规定》第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册 的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准 的药品名称。《中华人民共和国商标法（2019 修订）》第五十七条 有下列行为之一的，均属侵犯注册商标 专用权：……（二） 未经商标注册人的许可， 在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标，或者在类似商品上使用与 其注册商标相同或者近似的商标，容易导致混淆的； （三）销售侵犯注册商标专用权的商品的；……。《中华人民共和国商标法实施条例（2014 修订）》第六十三条 使用注册商标，可以在商品、商品包装、 说明书或者其他附着物上标明“ 注册商标” 或者注册 标记。注册标记包括“注”字（注字外面加一个圆圈） 和®。使用注册标记，应当标注在商标的右上角或者右下 角。