【情景题】公司员工在日常工作面对诸多潜在的商业贿赂的 违法风险，以下关于商业贿赂的理解正确的是：

解析：参考资料详见《A Resource Guide to the U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Second Edition)》(以下简称“《美 国 FCPA 指南》”)2 的以下章节：1. Who Is Covered by the Anti-Bribery Provisions?（反 贿赂条款的适用对象？ ）FCPA 的反贿赂条款广泛适用于以下三类个人和实 体：（1）“发行人”及其管理人员、董事、雇员、代理人或 代表该发行人行事的股东；（2）“ 国内相关主体”及其 管理人员、董事、雇员、代理人或代表该国内相关主 体行事的股东； 以及（3）除发行人和国内相关主体 外，在美国境内行事的特定个人和实体。2. How Can I Tell If My Company Is an “Issuer ”?（如何分辨我的公司是否为“发行人”？）（1）公司在美国全国性证券交易所上市（包括股票 或美国存托凭证）；或（2）公司股票在美国场外交易市场交易， 并须向美 国证券交易委员会提交报告（如需了解公司是否向美国证券交易委员会提交报告，请访问美国证券交易委 员会网站）。3. Domestic Concerns（国内相关主体）国内相关主体是指任何美国公民、国民或居民， 或根 据美国或其各州、领地、属地或联邦法律组建， 或主 要营业地在美国的任何公司、合伙企业、联合企业组 织、股份公司、商业信托、非法人组织或个人独资企 业（发行人除外）。4. Territorial Jurisdiction（属地管辖权）自 1998 年起， FCPA 反贿赂条款适用于在美国境内 直接或通过代理人为腐败付款（或提供、承诺或授权 付款）提供辅助的外国个人和外国非发行人实体。根据 FCPA，代表上述个人或实体行事的管理人员、 董事、雇员、代理人或股东均可能受到 FCPA 反贿赂 条款的制约。

解析：参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十三条 研究者开展研究前，应当获得研究参与 者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方 式表示同意的能力时， 研究者应当获得其口头知情同 意，并有录音录像等过程记录和证明材料。第三十六条 知情同意书应当包括以下内容：研究的 时间和研究参与者的人数。第三十七条 在知情同意获取过程中，研究者应当按 照知情同意书内容向研究参与者逐项说明。研究者应当给予研究参与者充分的时间理解知情同 意书的内容，由研究参与者作出是否同意参加研究的 决定并签署知情同意书。第三十八条 研究过程中发生下列情形时，研究者应 当再次获取研究参与者的知情同意：……研究参与者民事行为能力等级提高的。《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平 的通知》医师要根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方；药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经 审核合格后调配发放。

解析：参考资料详见《中华人民共和国反不正当竞争法(2019 修正)》第十一条 经营者不得编造、传播虚假信息或者误导 性信息， 损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。第十六条 对涉嫌不正当竞争行为，任何单位和个人 有权向监督检查部门举报，监督检查部门接到举报后 应当依法及时处理。第十七条 经营者违反本法规定，给他人造成损害的， 应当依法承担民事责任。经营者的合法权益受到不正当竞争行为损害的，可以 向人民法院提起诉讼。第二十三条 经营者违反本法第十一条规定损害竞争 对手商业信誉、商品声誉的，由监督检查部门责令停 止违法行为、消除影响，处十万元以上五十万元以下 的罚款； 情节严重的， 处五十万元以上三百万元以下 的罚款。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节： 1. What Is Covered？（所涵盖的行贿行为？）FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺： (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定， (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为，(iii) 获取任何不正当利益；或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力， 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外，付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务， 或与任何人一起获得或保留业务， 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ，对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为， 可 满足上述商业目的测试的例子包括： 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?（“以腐败方式” 的含义？ ）要违反 FCPA，必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职； 例如， 以不正当手段将业务引向付款人或其客户， 获 得对其有利的立法或法规，或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图， FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物（或授权支付、提供或承诺）。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项，行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的， 行为人就不必知道收款人的身份； 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?（“有意的”的含义以及何时其适用？）FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的， 即总体而言知道自己的行为是非法的，则构成犯罪。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节：1. What Does “Anything of Value” Mean?（“有价物” （Anything of Value）的含义？ ）“有价物”指无论金额大小，赠送该等礼物或支付其他 付款要构成违反法规， 付款人必须具有腐败意图， 即 意图对政府官员施加不当影响。此外，与联邦执法的 所有领域一样，司法部和证监会在决定哪些案件能促 进执法优先事项并有理由进行调查时可以行使自由 裁量权。然而，某些模式已经出现：司法部和证监会 的反贿赂执中认为相关腐败行为构成系统性或长期 行为过程的一部分时会聚焦在小额付款和礼品，以证明存在以腐败方式贿赂外国官员以获得或保留业务 的计划时。这些评估必须针对具体事实。

解析：参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表， 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动：（一）在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通； （二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三） 承担药品销售任务， 实施收款和处理购销票据 等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五） 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助；（六） 误导医生使用药品，夸大或者误导疗效， 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任，严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表， 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正； 情节严重的， 应当暂停授权其 开展学术推广等活动， 并对其进行岗位培训，考核合 格后重新确认授权。

解析：参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的， 应当确保处 方来源真实、可靠，并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前，应 当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前， 不得展示说明书等信息， 不得提供处方药购买 的相关服务。

解析：参考资料详见《美国 FCPA 指南》的 “How Are Payments to Third Parties Treated? （如何处理向第三 方支付？ ）”章节FCPA 明确禁止通过第三方或中介机构支付腐败款 项。具体而言，它涵盖了任何主体“ 明知将直接或间 接把全部或部分此类金钱或有价物提供、给予或承 诺”给外国官员。许多在外国开展业务的公司都会聘 请当地的个人或公司帮助他们开展业务。虽然这些外 国代理可能会就当地惯例和程序提供完全合法的建 议， 并可能有助于促进商业交易， 但公司应意识到聘 请第三方代理或中介所涉及的风险。通过第三方行贿 的事实并不能消除 FCPA 的刑事或民事责任的可能 性。由于国会预料到在贿赂计划中会使用第三方代理— —例如， 为了避免对贿赂的实际知悉—— 国会对“明 知”一词进行了定义，以防止个人和企业通过将 “任 何人”置于自己和外国官员之间来逃避责任。根据 FCPA，在以下情况下， 一个人对行为、情况或结果的 心态是“ 明知” 的， 如果：- 意识到[他]正在从事这种行为， 意识到这种情况 的存在， 或意识到这种结果实质上肯定会发生；或 - 坚信存在这种情况或这种结果肯定会发生。因此， 当一个人知道这种情况很有可能存在时， 他就 具备了必要的知情程度，除非他实际上认为这种情况 并不存在。正如国会所明确指出的， 它不仅要让那些 实际知晓不法行为的人承担责任， 也要让那些故意回 避实际知晓的人承担责任。

解析：参考资料详见《药品说明书和标签管理规定》第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册 的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准 的药品名称。《中华人民共和国商标法（2019 修订）》第五十七条 有下列行为之一的，均属侵犯注册商标 专用权：……（二） 未经商标注册人的许可， 在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标，或者在类似商品上使用与 其注册商标相同或者近似的商标，容易导致混淆的； （三）销售侵犯注册商标专用权的商品的；……。《中华人民共和国商标法实施条例（2014 修订）》第六十三条 使用注册商标，可以在商品、商品包装、 说明书或者其他附着物上标明“ 注册商标” 或者注册 标记。注册标记包括“注”字（注字外面加一个圆圈） 和®。使用注册标记，应当标注在商标的右上角或者右下 角。