A、A . 公司甲向税务部门官员行贿是不合法的,为保证账目 的完整性及合规性,公司甲将相关疏通费用以“ 咨询费” 的名目入账
B、B . 为保证账目的真实性,公司乙向外国政府官员提供免 费旅行并将该笔费用以“旅行费用” 的名目入账C . 公司丙间接通过经销商向外国官员支付回扣并以“ 销 售佣金” 的名目入账
C、C . 公司丙间接通过经销商向外国官员支付回扣并以“ 销 售佣金” 的名目入账
D、D . 公司丁的员工作出了 FCPA 项下违反账簿和记录相关 规定的行为,公司丁的员工与公司丁均有可能受到刑 事或民事的处罚
答案:D
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Is Covered by the Accounting Provisions?(账 簿条款包括哪些内容? )公司账簿和记录中经常对国内和国外的贿赂行为进 行错误描述。《Exchange Act》第 13(b)(2)(A)节(15 U.S.C. § 78m(b)(2)(A))通常称为“账簿和记录”条款, 要求发行人“制作并保存账簿、记录和账目,以合理 的细节准确、公平地反映发行人资产的交易和处置情 况。 ” 2. What Are the Potential Consequences for Violationsof the FCPA?(违反 FCPA 的潜在后果? )FCPA 对公司和个人规定了不同的刑事和民事处罚。
A、A . 公司甲向税务部门官员行贿是不合法的,为保证账目 的完整性及合规性,公司甲将相关疏通费用以“ 咨询费” 的名目入账
B、B . 为保证账目的真实性,公司乙向外国政府官员提供免 费旅行并将该笔费用以“旅行费用” 的名目入账C . 公司丙间接通过经销商向外国官员支付回扣并以“ 销 售佣金” 的名目入账
C、C . 公司丙间接通过经销商向外国官员支付回扣并以“ 销 售佣金” 的名目入账
D、D . 公司丁的员工作出了 FCPA 项下违反账簿和记录相关 规定的行为,公司丁的员工与公司丁均有可能受到刑 事或民事的处罚
答案:D
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节:1. What Is Covered by the Accounting Provisions?(账 簿条款包括哪些内容? )公司账簿和记录中经常对国内和国外的贿赂行为进 行错误描述。《Exchange Act》第 13(b)(2)(A)节(15 U.S.C. § 78m(b)(2)(A))通常称为“账簿和记录”条款, 要求发行人“制作并保存账簿、记录和账目,以合理 的细节准确、公平地反映发行人资产的交易和处置情 况。 ” 2. What Are the Potential Consequences for Violationsof the FCPA?(违反 FCPA 的潜在后果? )FCPA 对公司和个人规定了不同的刑事和民事处罚。
A. A .公司甲为了保留业务,每日派豪车免费接送外国官员上 班, 后该外国官员因调岗未实际帮助公司保留业务,因 公司的保留业务的目的未实现, 其行为不构成违反 FCPA 的违法行为
B. B . 公司乙向外国官员承诺如果能为公司获得税收优惠,该 外国官员即可获得相应佣金,但公司获得税收优惠后并 未支付佣金,公司乙不构成违反 FCPA 的违法行为
C. C . 公司丙计划向某外国官员提供球赛门票以获取业务,因 外国官员拒绝接收该球赛门票, 公司丙的行为不构成违 反 FCPA 的违法行为
D. D .若公司丁对于接收金钱的主体身份不知情,公司丁向中 间人的支付行为不构成违反 FCPA 的违法行为
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A .公司要求中间人向外国官员提供现金以减轻海关关税, 如中间人未实际提供现金, 公司的行为未触犯 FCPA
B. B . 为了药品能够获取国家集中采购的中标资格,公司可聘 请外国官员的子女并向其子女支付工资
C. C . 仅为了影响公司的采购流程而向外国官员提供免费的旅游行程,构成违反 FCPA 的违法行为
D. D .公司为影响某外国官员作出一项司法判决而向外国官 员赠送礼品卡, 不构成违反 FCPA 的违法行为
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A. 网购处方药的患者已经获得了处方,所以药品网络零售 企业不必在药品展示页面作“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险提示
B. B. 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商 品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药
C. C. 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真 实、可靠,并实行实名制
D. D. 药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直 接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前, 不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服 务
解析:参考资料详见《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类 非处方药。第九条 通过网络向个人销售处方药的, 应当确保处 方来源真实、可靠,并实行实名制。第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应 当真实、准确、合法。从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药 品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导 下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应 当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者 确认知情。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展 示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得 直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审 核前, 不得展示说明书等信息, 不得提供处方药购买 的相关服务。
A. A. 严禁以商业目的进行统方
B. B. 统方, 是指医疗卫生机构及科室或医疗卫生人员根据工 作需要, 通过一定的方式和途径,统计医疗卫生机构、 科室及医疗卫生人员使用药品、医用耗材的用量信息
C. C. 处方不包括医疗机构病区用药医嘱单
D. D. 医疗卫生机构不得以任何形式向医药代表提供医疗卫 生人员个人或科室的药品、医用耗材用量信息
解析:参考资料详见《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》一、合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳 取酬。严禁利用执业之便开单提成; 严禁以商业目的 进行统方;……。《处方管理办法》处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《2023 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》……(六) 整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重 点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企 业及与之关联的经销商、医药代表, 以各种名义或形 式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、 假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题; 以及在药品、医用耗材集中带量采购中, 不履行采购 合同, 包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院 设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、 违规线下采购等问题。(七)加强医保基金规范管理及使用。…… 。《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符 合规定的支付范围; 除急诊、抢救等特殊情形外,提 供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的,应当经 参保人员或者其近亲属、监护人同意。
A. A .影响某外国官员作出某项决定,即便该外国官员是以非 官方的身份作出该等决定
B. B . 诱使外国官员以作为或不作为的方式违反该官员合法 职责
C. C . 影响外国官员以官方身份做出任何行为或决定
D. D .诱使外国官员利用其对外国政府或其机构的影响力,影 响该政府或机构作出任何行为或决定
解析:参考资料详见《美国 FCPA 指南》的以下章节: 1. What Is Covered?(所涵盖的行贿行为?)FCPA 仅适用于为以下目的而做出的付款、提议或承 诺: (i) 影响外国官员以官方身份做出的任何行为或 决定, (ii) 诱使外国官员做出或不做出违反其法定职 责的任何行为,(iii) 获取任何不正当利益;或 (iv) 诱 使外国官员利用其对外国政府或其下属机构的影响 力, 影响或左右该政府或机构的任何行为或决定。此外,付款、提议或承诺必须是为了协助“为任何人获 得或保留业务, 或与任何人一起获得或保留业务, 或 将业务引向任何人”。这一要求被称为“ 商业目的测 试” ,对其可作广义解释。FCPA 还禁止以获得或保留政府合同为目的的行贿行 为、与开展业务或获取商业利益有关的贿赂行为, 可 满足上述商业目的测试的例子包括: 为获得优惠税收 待遇、减少或取消关税、获得政府行动以阻止竞争对 手进入市场或规避许可或许可证要求。2. What Does “Corruptly ” Mean?(“以腐败方式” 的含义? )要违反 FCPA,必须“ 以腐败方式” 向政府官员提供、 承诺、授权付款或付款。使用“以腐败方式”一词是为了明确给予、付款、承 诺或赠送的目的必须是为了诱使接受者滥用其公职; 例如, 以不正当手段将业务引向付款人或其客户, 获 得对其有利的立法或法规,或诱使外国官员不履行官 方职责。如果存在腐败意图, FCPA 则禁止支付、提供或承诺 支付金钱或任何有价物(或授权支付、提供或承诺)。 FCPA 并不要求腐败行为必须达到目的而是关注腐败 的意图。外国官员也不一定要实际索取、接受或收取 腐败款项,行贿者才承担责任。只要提议、承诺、授权或付款是以腐败方式作出的, 行为人就不必知道收款人的身份; 只要有腐败的意图 就足够。3. What Does “Willfully” Mean and When Does It Apply?(“有意的”的含义以及何时其适用?)FCPA 并不要求政府证明被告明确知道 FCPA 或知道 其行为违反了 FCPA。被告的行为必须具有不良目的, 即总体而言知道自己的行为是非法的,则构成犯罪。
A. A. 公司无需采取任何行动,讲者现场默示同意录制行为即 代表公司有权利用医生的肖像
B. B. 公司无需采取任何行动,因该等学术会议并不具有任何 营利性质
C. C. 公司应取得讲者的书面同意,明确公司有权在会议的录 音/录像涉及的和传播相关的所有活动中使用讲者形象 和肖像的权利, 且应遵循公司政策的规定
D. D. 若讲者向公司出具的关于肖像权使用的授权文件中未 载明具体的许可期限,即代表公司享有永久使用该等肖 像的权利
解析:参考资料详见《中华人民共和国民法典》第一千零一十九条 任何组织或者个人不得以丑化、 污损,或者利用信息技术手段伪造等方式侵害他人的 肖像权。未经肖像权人同意,不得制作、使用、公开 肖像权人的肖像,但是法律另有规定的除外。未经肖像权人同意, 肖像作品权利人不得以发表、复 制、发行、出租、展览等方式使用或者公开肖像权人 的肖像。第一千零二十条 合理实施下列行为的,可以不经肖 像权人同意:(一)为个人学习、艺术欣赏、课堂教学或者科学研 究,在必要范围内使用肖像权人已经公开的肖像;(二) 为实施新闻报道,不可避免地制作、使用、公 开肖像权人的肖像;(三)为依法履行职责,国家机关在必要范围内制作、 使用、公开肖像权人的肖像;(四)为展示特定公共环境,不可避免地制作、使用、公开肖像权人的肖像;(五)为维护公共利益或者肖像权人合法权益,制作、 使用、公开肖像权人的肖像的其他行为。第一千二十二条 当事人对肖像许可使用期限没有约 定或者约定不明确的, 任何一方当事人可以随时解除 肖像许可使用合同,但是应当在合理期限之前通知对 方。
A. A. 患者甲的家属在患者甲去世后, 继续使用患者甲的医保 卡购药
B. B. 医药代表乙在疫情期间为了方便患者丙购药,在使用患 者丙的医保卡代为购药的同时, 超量开药,在保证患者 丙用药的前提下将多余的药品按自付费用的价格出售 给另一名因疫情不便开药的患者丁
C. C. 患者戊将符合医保报销适应症的其他患者的诊断书上 的患者姓名使用 PS 技术篡改为自己的名字后,医生依 据篡改后的诊断书开具处方
D. D. 患者己在医疗保障基金支付范围内用医保基金结算康复理疗项目
解析:参考资料详见《医疗保障基金使用监督管理条例》第十五条 定点医药机构及其工作人员应当执行实名 就医和购药管理规定, 核验参保人员医疗保障凭证, 按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务, 向参保人 员如实出具费用单据和相关资料, 不得分解住院、挂 床住院,不得违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分 解处方、超量开药、重复开药, 不得重复收费、超标 准收费、分解项目收费,不得串换药品、医用耗材、 诊疗项目和服务设施, 不得诱导、协助他人冒名或者 虚假就医、购药。第二十条 医疗保障经办机构、定点医药机构等单位及其工作人员和参保人员等人员不得通过伪造、变 造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭 证、电子信息等有关资料, 或者虚构医药服务项目等 方式,骗取医疗保障基金。《2023 年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方 案》(一)聚焦整治重点。依据《医疗保障基金使用监督 管理条例》中有关规定,对“假病人”“假病情”等 欺诈骗保行为进行重点打击。一是聚焦骨科、血液净 化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域。 对骨科、血液净化、心血管内科领域,结合国家医保 局下发的骨科高值医用耗材、冠状动脉介入治疗、血 液净化专项检查工作指南, 开展打击欺诈骗保工作。
A. A. 某保健品企业 A 在未经广告审查机关对广告内容进行 审查的情况下, 通过向某网红支付服务费的方式, 由该 网红通过直播间推荐企业 A 的产品, 并在同一页面中嵌入产品的购买链接
B. B. 某药企 B 通过其公众号宣传疾病教育知识,同时在页面 最底端嵌入了药企 B 在某宝平台开立的品牌旗舰店,读 者通过点击该链接可以跳转至该旗舰店购买产品
C. C. 某药企 C 在通过其在某电商平台上开立的品牌旗舰店 中非处方药品的信息展示中,详尽披露了该药品经批准 的适应症、不良反应、服用剂量
D. D. 某保健品企业 D 的主要客群为未成年人,其委托写手在 某高考教育培训平台上发布推文, 宣称其产品可以达到 提神醒脑、提升专注力的功效
解析:参考资料详见《互联网广告管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,利用网站、网页、 互联网应用程序等互联网媒介, 以文字、图片、音频、 视频或者其他形式,直接或者间接地推销商品或者服务的商业广告活动,适用广告法和本办法的规定。法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准以及国 家其他有关规定要求应当展示、标示、告知的信息, 依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、 保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政 法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告 审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 第八条 禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相发 布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途 配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出 现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学 用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联 系方式、购物链接等内容。第十二条 在针对未成年人的网站、网页、互联网应 用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、 保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆 品、酒类、美容广告, 以及不利于未成年人身心健康 的网络游戏广告。
A. A . 在某娱乐场所包厢内与医务人员和药事人员沟通
B. B . 通过电话会议沟通
C. C . 为开展学术推广而提供学术资料
D. D . 通过互联网沟通
解析:参考资料详见《医药代表备案管理办法(试行)》第二条 本办法所称医药代表, 是指代表药品上市许 可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表主要工作任务:(一)拟订医药产品推广计划和方案;(二)向医务人员传递医药产品相关信息;(三)协助医务人员合理使用本企业医药产品;(四)收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。 第三条 医药代表可通过下列形式开展学术推广等活 动:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通; (二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。第十三条 医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动;(三) 承担药品销售任务, 实施收款和处理购销票据 等销售行为;(四)参与统计医生个人开具的药品处方数量;(五) 对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资 助、赞助;(六) 误导医生使用药品,夸大或者误导疗效, 隐匿 药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良 反应信息;(七)其他干预或者影响临床合理用药的行为。药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药 代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情 形。对存在上述情形的医药代表, 药品上市许可持有 人应当及时予以纠正; 情节严重的, 应当暂停授权其 开展学术推广等活动, 并对其进行岗位培训,考核合 格后重新确认授权。
A. A. 涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人的生物样本、信息数据开展的研究活动
B. B. 涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者,遵循有益、不伤害、公正的原则, 保护隐私权及个人信息
C. C. 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值, 不得违反国家相关法律法规, 遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益
D. D. 切实保护研究参与者的隐私权, 任何情形下均不得将研究参与者个人信息向第三方透露
解析:参考资料详见《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第十七条 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值, 不得违反国家相关法律法规, 遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益,并符合以下基本要求:……(五) 保护隐私权及个人信息。切实保护研究参与者的隐私权,如实将研究参与者个人信息的收集、储存、使用及保密措施情况告知研究参与者并得到许可, 未 经研究参与者授权不得将研究参与者个人信息向第 三方透露。