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班组管理知识汇编
3,198
判断题

97.根据GB/T19001-2016标准要求,生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程需要进行确认

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

**解析:** 根据 **GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》** 标准中 **8.5.1 生产和服务提供的控制** 条款的规定: 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: > ... > f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认; **详细解读:** 1. **特殊过程的定义**:这类过程通常被称为“特殊过程”。其特点是过程的输出(产品或服务特性)在产品交付后或使用过程中才能完全显现,或者破坏性测试才能验证,因此无法通过常规的、非破坏性的后续检验或测量来充分验证其是否符合要求。 * *常见例子*:焊接、热处理、注塑、软件编码、无菌加工、混凝土浇筑等。 2. **确认的必要性**:由于无法通过最终的检验来把关,组织必须确保**过程本身**具有稳定产生合格输出的能力。因此,标准强制要求对这类过程进行**确认**(Validation)。 3. **确认的内容**:过程确认通常包括对设备能力的认可、人员资格的鉴定、特定方法和程序的批准、记录的要求以及再确认的条件等。 **结论:** 题目所述“生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程需要进行确认”完全符合 GB/T 19001-2016 标准 8.5.1 f) 条款的要求。 因此,答案是 **正确**。

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