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2024年7月6 自 录第一章 绪论【】
3.了解学习药剂学的目的和意义;药剂学研究的主要内容;药剂学的发展历史。 【 内容摘要 】药剂学是将原料药制备成诊断、治疗、预防疾病所需药物制剂的一门科学,即以药物制 剂为对象,研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术 科学。剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类 药物制剂的总称,如片剂、注射剂、溶液剂等,剂型是药剂学研究的核心内容。任何一个药 品从原料药到制剂产品,无论是从剂型设计到制备,还是质量标准的制定等,都必然涉及很 多基础研究和制剂学研究,如药物的性质( )、药理活性、剂量、剂型设 计、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用等等,涉及许多相关学科,如数学、化学、物理 学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学以及化工原理和机械设备等,足见药剂学是一门 综合性应用技术科学,是药学类各专业的主干课程之一。为了更好地学习药剂学所研究的领域,本章重点介绍了药剂学及相关的基本概念、研究 任务、研究内容以及药剂学的相关学科,简明地讲解了剂型、药物传递系统及药用辅料的相 关内容。同时介绍了在药物制剂研究、生产过程中必须遵照和参考的药典、药品标准及各类 规范化管理准则,并对国内外药剂学的沿革与发展进行了简介。【 习题部分 】
1. 药典( );2. 剂型( );3.药剂学( );4. 药物制 剂( );5.药物传递系统( );6.工业药剂学( );7. 物理药剂学( );8.生物药剂学( );9. 临床药学 ( );10. 医药情报学( );11.处方药( );12.非 处 方 药( );13.药品生产质量管理规范( );14. 药物临床试验质量管理
2 第一章 绪 论规范( );15. 药物非临床研究质量管理规范( )。( )单项选择题
8. 根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物制 品,称为( )( )多项选择题 ( )
5. 简述GLP 的基本精神和基本要求。( )
第二章 药物的物理化学相互作用【 基本要求 】
3.了解药物与药品包装材料的相互作用、药物与蛋白质的相互作用。【】本章主要从分子间或分子内作用力的角度讨论药物物理化学相互作用的类型、对制剂 成型性的影响,并对其对药物制剂体内过程的影响等进行阐述。药物的物理化学相互作用类型包括范德瓦尔斯力、氢键、电荷转移络合作用、离子参与 的相互作用及疏水相互作用。其中范德瓦尔斯力包括取向力、诱导力和色散力;氢键包括分 子间氢键和分子内氢键;离子参与的相互作用包括离子键、离子-偶极作用力和离子-诱导 偶极作用力。药物的相互作用对多种制剂的成型性均存在较大的影响。在实际工作中,制剂成型往 往涉及多种作用力的结合。药物的物理化学作用对药物性质产生影响,如溶解度、沸点、熔 点、稳定性等。药物与药品包装材料之间的物理化学相互作用通常包括迁移和吸附。药品包装材料 系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容 器,简称药包材。药包材可吸附药品中的有效成分而降低其疗效,也可释放出一些有害物质 而损害机体,因此药包材与一般物品的包装材料不同,有严格的质量要求。药物在体内和蛋白质的结合可多方面影响药物的治疗作用。药物小分子和蛋白质等生 物大分子常常借助于疏水作用力、静电力、氢键和范德瓦尔斯力等结合形成超分子复合物。 此种结合为可逆性的非共价结合,结合型和游离型药物存在动态平衡,前者是药物体内贮存 的形式,并暂时失去药理活性,而后者可跨膜转运及发挥药理作用,因此,这种特性直接影响 到药物在体内的分布、贮存、转运、代谢和药理活性的发挥。【】
1. 范 德 瓦 尔 斯 力( );2. 取 向 力( );3.诱 导 力 ( );4. 色 散 力( );5. 氢 键( );6. 电 荷 转 移 络 合 物
第二章 药物的物理化学相互作用 9( );7.离子键( );8.疏水相互作用( );
9. 共无定型药物系统( );10.迁 移( );11. 吸 附( );
12.沃尔曼效应( )。( )单项选择题
12. 溴化氢和氯化氢( )( )多项选择题