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单选题
1、根据《国务院突于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发〔2019〕32号)、《健康中国行动(2019~2030年)》,关于健康中国行动的说法,正确的是( )
A
加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心
B
加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心
C
加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心
D
加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心
单选题
2.建设健康中国的战略主题是( )
A
以人民健康为中心
B
共建共享、全民健康
C
坚持以基层为重点
D
人人参与、人人享有
单选题
3.执业药师张某对于药品安全风险的认识,正确的是( )
A
药品安全风险存在于药品产业链中的各个环节,有研发、生产、流通和使用等
B
药品安全风险具有复杂性、可预见性、不可避免性
C
药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险是我国药品安全风险的关键因素
D
要求对风险的绝对控制,以求达到零风险
单选题
4.根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是( )
A
取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B
首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请
C
遵纪守法,无不良信息记录
D
身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
单选题
5.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )
A
上位法效力高于下位法
B
同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C
同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
D
行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
单选题
6.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是( )
A
中国食品药品检定研究院
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药品监督管理局药品评价中心
D
国家基本药物工作委员会
单选题
7.根据规定,“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当( )
A
在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B
在国内医疗机构用于需要该种药品的患者
C
在进口少量药品的医疗机构所在市区医疗机构内用于特定医疗目的
D
在指定医疗机构用于住院患者
单选题
8.依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证后,药品上市许可持有人可自行生产药品,也可以委托生产,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是( )
A
血液制品
B
疫苗
C
药品类易制毒化学品
D
医疗用毒性药品
单选题
9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )
A
药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C
新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D
进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
单选题
10.有关药品经营许可证管理规定的说法,错误的是( )
A
药品经营许可证分为正本和副本,有效期为5年
B
药品经营许可证电子证书与纸盾证书具有同等法律效力
C
禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证
D
药品经营许可证登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,新证书需重新编号,有效期重新计算
