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单选题
1.“药事”是指药品的研制、生产、流通、使用及( )等一切与药品、药学有关的事项。
A
价格、合理用药、广告、信息
B
广告、信息、监督、合理用药
C
价格、广告、信息、监督、检验、药学教育
D
价格、广告、检验、药学教育
单选题
2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为
A
GMP
B
GSP
C
GCP
D
GLP
单选题
3.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是( )。
A
法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B
法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C
部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D
规范性文件、部门规章、行政法规、法律
多选题
1.在我国的药事法律内容体系中,下列属于药品生产法律规则的是( )
A
《药品生产质量管理规范》
B
《药品流通监督管理办》
C
《药品生产监督管理办法》
D
《药品经营质量管理规范》
多选题
2.药事管理学科具有下列哪些性质( )
A
药事管理学是一门正在发展的边缘学科
B
药事管理学具有自然科学和社会科学的双重属性
C
药事管理学既具有高度的理论性又具有极强的实践性
D
药事管理学具有广阔的学术领域
多选题
药事管理的特点表现为
A
综合性
B
专业性
C
政策性
D
实践性
单选题
1.国家药品监督管理局的管理部门是
A
国家市场监督管理总局
B
国家发展和改革委员会
C
国家卫生健康委员会
D
国务院
单选题
2.国家药品监督管理局的英文缩写为
A
SFDA
B
SDA
C
FDA
D
NMPA
单选题
3.组织制定和修订国家药品标准的是
A
中国食品药品检定研究院
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药典委员会
D
国家药品监督管理局药品评价中心
单选题
4.负责食品、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作的机构是
A
中国食品药品检定研究院
B
国家药品监督管理局药品评价中心
C
国家中药品种保护审评委员会
D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
