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质量氛围合规发展（判断题）
145题
质量氛围合规发展（填空题）
145题
质量氛围合规发展（单选题）
151题
质量氛围合规发展（多选题）
145题
质量氛围合规发展（简答题）
145题
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判断题
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品也属于留样。
A
正确
B
错误
判断题
制剂成品的留样除另有规定外，应当按照注册批准的贮存条件至少保存至有效期后两年。
A
正确
B
错误
判断题
SHE处:负责稳定性试验剩余样品的销毁。
A
正确
B
错误
判断题
质量信息相关的记录补发，凭质量信息记录编号或相关ID号进行补发记录，无需填写Y-SOP-QC-G-013-R03《检验记录补发申请》。
A
正确
B
错误
判断题
严禁携带手机进入洁净区。
A
正确
B
错误
判断题
每次进入A/B级区均需更换无菌内衣与无菌外衣，无菌内外衣不可重复使用。
A
正确
B
错误
判断题
如需佩戴眼镜进入B级区，眼镜可以不消毒。
A
正确
B
错误
判断题
有效期：物料在规定条件下，允许存放的时间。
A
正确
B
错误
判断题
产品内在质量符合规定、内外包装不符合规定的已包装产品按照Y-SOP-QS-Q 021《生产过程不合格品和待处理品的处理规程》执行。
A
正确
B
错误
判断题
产品年度回顾必须涵盖连续12个月的时间，可以从任何月份开始，但必须保证上下年度回顾周期之间不出现时间空缺。
A
正确
B
错误
