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执法考试题库-2025
1,150
多选题

关于为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法而进行临床试验,下列说法正确的有?( )

A
应当依法经相关主管部门批准
B
应当经伦理委员会审查同意
C
应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
D
应当经受试者或者受试者的监护人的书面同意

答案解析

正确答案:ABCD

相关知识点:

临床试验相关规定要点

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执法考试题库-2025

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相关题目

单选题

行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用。但是,行政机关提供行政许可申请书格式文本可以收取工本费。( )

单选题

行政机关依法对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查时,应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅行政机关监督检查记录。( )

单选题

行政机关违法实施行政许可,给当事人的合法权益造成损害的,应当依照《国家赔偿法》的规定给予赔偿。( )

单选题

行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在二年内不得再次申请该行政许可。( )

单选题

行政许可的申请书必须采用格式文本。( )

单选题

行政机关一般在受理行政许可申请之日起30天内作出行政许可决定。30日内不能作出决定的,经本行政机关负责人的批准可以延长15日。当场作出行政许可决定的除外。( )

单选题

行政许可是依申请的行政行为,数量有限的许可,同等条件下,先申请的优先。( )

单选题

行政机关作出是否准予行政许可的决定,取决于行政机关工作人员的主观判断。( )

单选题

有关行政许可的规定未经公布,不能成为实施行政许可的依据。( )

单选题

出于公共利益需要,行政机关依法变更或者撤回已生效的行政许可,给相对人造成财产损失的,行政机关应当依法给予补偿。( )

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