单选题
下列哪项信息是药品安全相关信息,需上报公司药物警戒部门?
A
妊娠期暴露
B
外观异常
C
针折断
答案解析
正确答案:A
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单选题
召回过程中,持有人应当及时评估召回效果,发现召回不彻底的,应当 ( )
单选题
持有人作出药品召回决定的,一级召回在( )内,二级召回在( )内,三级召回在( )内,应当发出召回通知。
单选题
( )是控制风险和消除隐患的责任主体,应当建立并完善药品召回制度。
单选题
中药饮片标签应当标注"中药饮片"字样,明示产品属性。
单选题
国办发〔2024〕53号《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提及,按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售。
单选题
中药饮片的内、外标签应当标注( )等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。
单选题
根据《药品信息化追溯体系建设导则》,药品标识码的定义是( )
单选题
根据《国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知》要求,特殊药品生产、经营企业应在发生生产、经营活动后7个工作日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、生产、销售等详细情况在特药信息报告系统内填报或导入数据。
单选题
药物警戒报告的基本要素有哪些?
单选题
以下哪一项属于药品安全相关信息?
